大手町合同庁舎 に設営された自衛隊東京大規模接種センター
日本におけるCOVID-19ワクチンの接種 (にほんにおけるコビッド19ワクチンのせっしゅ)では、日本国内におけるCOVID-19ワクチン (新型コロナウイルスワクチン、新型コロナワクチン)の接種状況、および接種を取り巻く社会的な状況や事情その他について記述する。
COVID-19ワクチン は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19) の原因 ウイルス であるSARSコロナウイルス2 (SARS-CoV-2)に対して、ヒト に獲得免疫 (感染や発症を予防する液性免疫 、重症化を抑制する細胞性免疫 )を誘導するワクチン である[ 1] [ 2] 。
2021年2月から、予防接種法 附則第7条第2項の規定による同法第6条第1項の「臨時接種 」の形態で行われた[ 3] [ 4] 。接種にかかる費用は国[ 注 1] の負担で無料であり、国の責任により万が一の副反応に対する健康被害救済制度 (医療費・年金・死亡時見舞金など)が設けられていた[ 3] [ 4] 。集団接種の仕組みには、2018年8月からの風疹 流行を踏まえ2018年度末から行われていた一部年代の男性に対する風疹ワクチンの追加接種[ 5] で用いられたクーポン券(接種券)の仕組みがほぼ踏襲された。国や自治体は接種券や予診票を送り、できるだけ接種を促す「接種勧奨」の姿勢をとった[ 3] [ 4] 。2024年3月末に全額公費負担が終了した[ 6] [ 7] 。4月からは高齢者を対象とした原則有料の定期接種 (B類)に移行し、高齢者以外は、予防接種法に基づかない接種(任意接種 )として自己負担で接種可能となった[ 6] [ 8] 。またそれに伴い、救済制度の取扱いが変わった[ 9] [ 10] 。
COVID-19ワクチンの接種は、2021年2月17日に初回接種、12月1日に3回目接種、2022年5月25日に4回目接種、10月21日に5回目接種が開始され、2023年11月までにファイザー 、モデルナ 、アストラゼネカ (2022年9月30日接種終了)、ノババックス 、ヤンセンファーマ 、第一三共 、Meiji Seika ファルマ [ 注 2] の7社累計9種のワクチンが薬事承認されている[ 12] [ 13] 。
2022年12月時点で、ワクチンは乳幼児(生後6カ月以後)を含む全ての年代に推奨され、努力義務が適用されていた[ 14] [ 15] 。当初、5 - 11歳を除く全対象者に接種を受けるよう努めなければならない「努力義務 」としていたが[ 16] 、小児用ワクチンのオミクロン株への効果と安全性が示されため、2022年9月上旬頃から5 - 11歳を含む全世代に「努力義務」とすることになった[ 14] [ 17] [ 18] 。2022年10月下旬から、生後6か月 - 4歳の接種も始まり、「努力義務」が適用された[ 15] [ 19] [ 20] [ 21] 。
2024年4月1日時点で、合計4億36,19万3,341回(1回目:1億04,75万3,261回、2回目:1億03,46万4,961回、3回目:86,69万7,731回、4回目接種以上:1億41,27万7,388回)の接種が行われた[ 22] [ 23] 。接種状況は、未接種18.8%(接種対象年齢に満たない者も含む)、1回目接種済み:80.4%、2回目接種済み:79.5%、3回目接種済み:67.1%[ 22] 。65歳以上の3回目接種済み:91.9%、小児(5 - 11歳)の2回目接種済み:23.8%、乳幼児(生後6か月 - 4歳)の2回目接種済み:4.2%。オミクロン株対応ワクチンの接種率(2023年5月8日時点)は、未接種55%、接種45%[ 24] 。製薬会社別(2022年11月29日時点)では、ファイザー :2億67,57万6,474回(76.62%、2021年2月17日-)、モデルナ :81,28万4,653回 (23.28%、2021年5月23日-)、ノババックス :25万5,352回(0.07%、2022年5月-)、アストラゼネカ :11万7,843回(0.03%、2021年8月21日-)となっていた[ 25] [ 26] 。
概要
若者にワクチン接種を呼びかける政府広報
日本でのCOVID-19ワクチン接種は、他の主要経済国よりも2 - 5カ月遅れて開始された[ 27] [ 28] 。COVID-19ワクチンは「特例承認制度」により、通常より短期間で承認されたが、通常の承認と同様に有効性を確認することが必要なため、日本人を対象とした臨床試験 を追加で行った[ 29] [ 28] [ 30] 。
2021年2月17日、最初に薬事承認 されたファイザー 製ワクチンの接種が、医療施設 の医療従事者を対象に開始された(実施主体は都道府県)。次いで、市区町村が実施主体となり、4月12日より65歳以上の高齢者への接種が開始された[ 31] [ 27] 。
2021年5月21日、モデルナ とアストラゼネカ 製ワクチンが薬事承認された[ 32] 。5月21日時点の接種率は4%であり、承認の遅さ、輸入時の混乱、接種担当者の不足などの批判があった[ 30] [ 28] 。5月24日からは東京 都心(大手町 )と大阪市 内に開設された国(自衛隊 )による大規模接種センター が開設され、対象地域が全国に拡大されたのち、6月17日からは対象年齢が18歳以上に拡大された。6月13日以降、企業や大学での職域接種が開始された。
10月下旬には2回目接種率が70%を超え、他の多くの国より高い接種率を達成した[ 33] 。
その後、ワクチンの接種率が上がり、致死率が低下してくると、追加接種を受ける人が減ってきたが、2022年11月時点で人口の3分の2以上(67.2%)がワクチンを3回以上接種しており、これは国際的にみても高い接種率だった[ 34] 。2021年3月3日 - 11月30日、ワクチン接種は直接的にCOVID-19の患者数を33%(56万4596人)、死亡数を67%(1万8622人)抑制したと推算され[ 35] [ 36] [ 37] 、ワクチンの「感染の連鎖や医療の逼迫が起こりにくくなるという間接的な効果」も含めると[ 38] [ 39] 、感染や死亡を抑制する効果はさらに大きいと考えられる[ 40] [ 36] [ 37] [ 41] 。
ワクチンの確保
2020年
6月5日 - 加藤勝信 厚生労働大臣(当時)は、2021年前半までにコロナワクチンの量産体制を整備していくと表明し、2020年度第2次補正予算1455億円でワクチンの開発企業に対し生産体制の整備を前倒しして進めるための費用を補助する方針を示した[ 42] 。
6月14日 - 安倍晋三 内閣総理大臣 (当時)は、ネット番組で「早ければ年末にワクチンを接種できるよう米モデルナ社や英アストラゼネカ社と交渉している」と述べた[ 43] 。
6月16日、アメリカ合衆国連邦政府 のワクチン戦略「ワープスピード作戦」担当高官は、ワクチンについて「最優先は米国民の保護。余剰分を他国が手に入れるのは妨げない」と述べた[ 44] 。
7月31日、政府がアメリカの製薬企業・ファイザー と、2021年6月末までに新型コロナウイルスワクチン6,000万人分(1億2,000万回分)の供給を受けることに合意した[ 45] 。
8月、安倍首相が辞任を表明し、9月16日に菅義偉 が首相に就任した(菅義偉内閣 2020年9月16日 - 2021年10月4日)[ 46] 。
10月29日、政府がアメリカの製薬企業・モデルナ と、武田薬品工業 による国内での流通のもと 2021年上半期に4,000万回分、2021年第3四半期に1,000万回分の供給を受けることについて両者と契約を締結[ 45] 。
12月2日、新型コロナウイルスのワクチン接種を無料にする予防接種法の改正案が参議院本会議で可決され、成立した。これにより新型コロナ感染症の予防接種にかかる費用は国が負担することになる。また、接種による健康被害で製造販売業者が損害賠償を求められた場合は、国が肩代わりして損失を補償する。当該ワクチンの接種は蔓延を予防するため緊急の必要があるとする「臨時接種」に位置づけられ、強制ではないが、接種を受けることに努めなければならない努力義務が課された[ 47] 。
12月10日、政府がイギリスの製薬企業・アストラゼネカ と2021年初頭から1億2,000万回分のワクチンの供給(そのうち約3,000万回分については2021年の第一四半期中に供給)を受ける契約を締結[ 45] 。
2021年
1月18日、菅義偉 内閣総理大臣(当時)は、河野太郎 規制改革担当大臣 (当時)をワクチン接種の担当閣僚「新型コロナウイルスワクチン接種推進担当大臣 」に任命した[ 48] 。続く1月19日には、2月中旬にワクチンを承認した後、2月下旬より安全性調査に参加する医療従事者から接種を始め、以降医療従事者、65歳以上の高齢者、高齢者施設や障害者施設で働く人、持病のある人を優先的に接種した後、5月より一般の人への接種を始め、7月までに16歳以上の全国民を対象に接種を進める想定スケジュールが政府により発表された[ 49] 。
1月27日、国内メーカーがアストラゼネカの日本国内向けワクチン9,000万回分(4,500万人分)の製造を行うと発表された[ 50] 。ワクチンの原液はJCRファーマ (兵庫)がつくり、容器への充填などの製品化は第一三共 (東京)やKMバイオロジクス (熊本)などが行う[ 51] 。
1月27日、日本での各自治体でのワクチン接種に先立ち神奈川県 川崎市 の川崎市立看護短期大学 の体育館で、川崎市と厚生労働省 による、ワクチン接種訓練が行われた[ 52] 。
1月30日、東京都 練馬区 が、2021年春以降開始のワクチン接種に向けて、小規模診療所 でのワクチン接種を主体とし、公共施設での大規模接種を組み合わせた「練馬区モデル 」を発表し、厚生労働省は先行事例として、全国の自治体に情報提供した[ 53] 。京都府 京都市 や栃木県 佐野市 など全国各地の自治体で、この「練馬区モデル」を導入する方針を固めた[ 54] [ 55] 。その後、2021年5月から、全国各自治体で接種が本格的に開始されるようになると、都市部を中心に多くの自治体で、個別接種を中心とし、一部に集団接種を組み合わせた方式が採用されている。
2月12日、日本国内向けのアメリカのファイザー製ワクチンの第1便が、ファイザーの製造工場のあるベルギー から千葉県の成田国際空港 に、旅客機による貨物便(ボーイング787-9 )で到着した。輸送はCOVID-19流行以前から定期就航しているANA が担当した[ 56] 。第2便は2月21日に、第3便は3月1日に、第4便は3月8日に成田に到着している[ 57] [ 58] [ 59] [ 60] 。(2月12日~3月8日の)4回の空輸で最大約236万回分、約118万人分が確保された[ 60] 。4月5日到着の第11便では、輸送量の増加のため機材がさらに大型化(ボーイング777 -300ER)された[ 61] 。
2月14日、ファイザーのワクチンが薬事承認され、 2月17日に日本国内初となる新型コロナウイルスワクチンの接種が、医療従事者に対する先行接種として始まった[ 13] [ 62] 。
4月12日、高齢者への接種が開始された[ 31] 。
4月23日、菅総理は記者会見で、「7月末を念頭に各自治体が(高齢者への)2回の接種を終えることができるよう、政府を挙げて取り組む」と述べた[ 63] 。
4月27日、菅首相は東京・大阪に新型コロナウイルスワクチンの大規模接種センター を設置する方針を決め、岸信夫防衛大臣に設置を指示した。東京の設置会場について千代田区 の大手町合同庁舎 3号館を使用し、両会場とも自衛隊の医官や看護官を中心に業務にあたり5月24日からの運用を目指す方針で、主な接種対象は東京・神奈川・埼玉・千葉の1都3県の高齢者とする[ 64] 。
4月30日、日本国内向けのモデルナ製ワクチンの第1陣が、ベルギーから関西国際空港 にJAL 機で到着した[ 65] 。
5月3日、防衛省は大阪に設置する新型コロナウイルスワクチンの大規模接種センターの会場について、大阪府立国際会議場 とすることを発表した。主な接種対象は大阪・京都・兵庫の2府1県の高齢者とする[ 66] 。
5月14日、政府がアメリカ合衆国の製薬企業・ファイザーと、2021年第3四半期(7月〜9月)に約5,000万回分のワクチンの追加供給を受ける契約を締結[ 67] 。
5月21日、アストラゼネカとモデルナのワクチンを薬事承認した[ 13] 。モデルナの接種対象は18歳以上とし、アストラゼネカは接種後ごくまれに血栓が生じる事例が報告されており、承認後も当面接種は見送られた[ 68] 。
5月23日、大阪の防衛省運営の大規模会場で、自衛官や民間看護師など接種業務対象者にモデルナ製ワクチンの国内初接種を行う[ 69] 。
5月24日、東京・大阪の防衛省運営の大規模接種会場などで65歳以上の高齢者に対するモデルナ製ワクチンの接種開始[ 70] 。
5月24日、ジョンソン・エンド・ジョンソン (ヤンセンファーマ )のワクチンが薬事承認された[ 13] [ 71] 。ただし、申請時点では、ファイザー・モデルナ・アストラゼネカのような日本政府との供給契約は結んでいない[ 72] 。
6月1日、ファイザーのワクチンの接種対象が、これまでの16歳以上から12歳以上に拡大された[ 13] [ 73] 。
6月9日、菅首相は党首討論で、「10月から11月にかけて必要な国民には全て終えることを実現したい」と述べた[ 74] 。
7月20日、厚生労働省がモデルナ製ワクチンについて、5,000万回分の追加契約を締結した[ 75] 。
7月23日 – 8月8日、1年間延期されていた2020年東京オリンピック と、8月24日 – 9月5日に2020年東京パラリンピック が開催された[ 76] 。約93,000人の選手・役員が来日した際、地元住民と隔離された場所(バブル)にいることを条件に検疫が免除された[ 77] [ 78] 。これらのバブルに出入りする約30万人の現地スタッフやボランティアのグループには2万人分のワクチンしか割り当てられなかったため、大会中とチームの帰国後の両方でCOVID-19が蔓延することが懸念された[ 77] [ 78] 。大会前の日本のワクチン接種率は15.2%と低く、オリンピック期間中は東京に緊急事態宣言 が出されていた[ 79] [ 80] 。
7月30日、アストラゼネカのワクチンが、ワクチンの供給不足により原則40歳以上を対象に公費接種のワクチンに追加された[ 81] [ 82] [ 83] 。 5月21日にモデルナ製と同時に薬事承認されたが、ごくまれに血栓症が起こることから国内では使われてこなかった[ 82] 。
8月3日、モデルナのワクチンの接種対象が、これまでの16歳以上から12歳以上に拡大された[ 13] [ 84] 。
8月26日、厚生労働省はモデルナ製ワクチンの一部に異物混入が同月16日以降相次いで見つかったことをうけ、異物混入が疑われるロットの同社製ワクチン約163万回分の使用見合わせを発表[ 85] 。9月1日、モデルナ社による調査の結果、異物は製造機器の組立て時の不具合により混入したステンレスの破片であったことが分かり、問題のロットの製品は企業により自主回収されることとなった。また、回収対象のロットとは別のロットの製品に、ゴム片が混入しているものが見つかっているが、製造や採取の過程で蓋のゴムの一部が混入したと考えられる場合は、接種の継続は可能だとしている[ 86] 。
9月7日、厚生労働省はアメリカの製薬企業・ノババックス から技術移管を受けてワクチン の日本国内製造・流通を予定する武田薬品工業と日本国内での薬事承認を前提に1億5,000万回分のワクチン供給を受ける契約を締結した[ 87] 。
10月8日、厚生労働省がファイザー製ワクチンについて、2022年1月から1億2,000万回分の追加供給を受ける契約を締結した[ 88] 。
11月11日、ファイザーの18歳以上の3回目接種(追加接種)が薬事承認され、 12月1日に接種が開始された[ 13] [ 89] 。
12月16日、モデルナの18歳以上の3回目接種(追加接種)が薬事承認された[ 13] 。
2022年
1月21日、ファイザーの5 - 11歳用ワクチンが薬事承認され[ 90] 、3月から接種が始まった[ 91] 。
2月14日、厚生労働省はファイザー製のワクチンについて、1億2,000万回分に加えて1,000万回分を追加購入することで合意した[ 92] 。
3月25日、ファイザーの3回目接種(追加接種)が12歳以上に拡大された[ 13] 。
4月11日、厚生労働省はアストラゼネカ 製ワクチンの1億2000万回分の契約のうち、4000万回分をキャンセルした[ 93] [ 94] 。残る8000万回分のうち4300万回分はCOVAX を通じて途上国などの海外に供与している[ 95] [ 96] 。国内では、約20万回分を全国の自治体に配送し、mRNAワクチンでアレルギー反応が出る人などが接種を受けていたが、ごくまれに血栓症の報告があるため、接種回数は4月10日までの8か月間でおよそ12万回にとどまっていた[ 93] [ 94] 。2022年6月、国内において最後の配分が行われ、9月30日に接種が終了した[ 97] [ 13] 。
4月19日、ノババックス のワクチンを薬事承認 し[ 98] 、5月から接種が始まった[ 99] 。ノババックス製は、インフルエンザや帯状疱疹のワクチンなどで幅広く使わてきた「組み換えたんぱくワクチン 」であり、mRNAワクチンでアレルギー反応を起こす人や、新しい技術に懐疑的な人の選択肢になるとされている[ 100] [ 101] 。国内では武田薬品工業 が製造販売し、政府は1億5000万回分の契約を結んだ[ 102] 。
4月下旬から、いくつかの自治体でモデルナ製ワクチンが有効期限切れのため廃棄されている[ 103] [ 104] 。ファイザー製ワクチンの希望者が多いことや、若年層の3回目の接種が進んでいないことが理由とされる[ 103] [ 104] 。
5月25日、4回目の接種が開始された[ 105] 。
6月20日、ジョンソン・エンド・ジョンソン のワクチンを薬事承認した[ 106] 。なお、同ワクチンの接種については公費負担の対象とはせず、希望する場合には原則自己負担での接種となる[ 106] [ 107] 。ジョンソン・エンド・ジョンソン製ワクチンは、アストラゼネカ製ワクチンと同じウイルスベクターワクチン であり、ごくまれに血栓症の発症が報告されている[ 108] [ 109] 。
8月30日、ファイザーの5 - 11歳用ワクチンの3回目接種(追加接種)が薬事承認された[ 13] 。
9月上旬、小児(5 - 11歳)のワクチン接種に努力義務が適用された[ 110] [ 111] 。
9月12日、モデルナとファイザーのオミクロン株(BA.1)対応2価ワクチンが薬事承認され、9月20日に接種が開始された[ 13] [ 112] [ 113] 。2回目までを接種した人の追加接種用として使われる[ 114] 。
10月5日、ファイザーの乳幼児(生後6か月 - 4歳)用ワクチンが薬事承認され、10月下旬に接種が始まった[ 15] [ 21] 。10月24日から11月下旬にかけておよそ700万回分のワクチンが自治体に配送される[ 21] 。
10月5日、ファイザーのオミクロン株(BA.5)対応2価ワクチンが薬事承認され、10月13日に接種が開始された[ 112] [ 115] 。
11月1日、モデルナのオミクロン株(BA.5)対応2価ワクチンが薬事承認され、11月28日の週から接種が開始された[ 116] [ 117] 。
10月21日、12歳以上の5回目接種が開始され、少なくとも5か月としていた前回の接種からの間隔が3か月に短縮された[ 118] [ 119] 。
12月13日、モデルナのワクチン(従来株)及びオミクロン株(BA.1及びBA.5)対応2価ワクチンの追加免疫の対象者が、12歳以上に拡大された[ 13] 。
12月16日、品質が保たれることがデータで示されたとして、ファイザー(6か月 - 4歳用、5 - 11歳用、12歳以上用)の2価(起源株/オミクロン株)ワクチンの有効期限が12ヶ月から18か月に延長され、印字より長い期限で取り扱うよう自治体に連絡が出された[ 120] [ 121] 。過去にも有効期限は何度が延長されており、モデルナは6か月→7か月→9か月、ファイザー(従来株)は6か月→9か月→12か月→15か月になっている[ 120] 。
2023年
2月11日、モデルナの従来株対応1価ワクチンについて、予防接種法に基づく接種が終了した[ 13] 。オミクロン株対応2価ワクチンについては引き続き接種を受けられる。
2月28日、ノババックスのワクチンについて、薬事承認上の追加免疫の対象者を12歳以上に拡大された。ファイザー社の5~11歳用オミクロン株(BA.4-5)対応2価ワクチンが薬事承認された[ 13] 。
3月31日、ファイザーの従来株対応1価ワクチンについて、予防接種法に基づく追加接種が終了した[ 13] 。初回接種(1回目・2回目)やオミクロン株対応2価ワクチンについては引き続き接種が受けられた。
5月、2023年度の接種が始まり、基礎疾患がある人や高齢者など重症化リスクのある人や医療従事者が対象になった[ 122] 。ワクチンは、従来株ワクチンとオミクロン株対応2価ワクチンが使用された[ 123] 。
9月、秋開始接種は、生後6か月以上のすべての人が対象となったが、高齢者や基礎疾患がある重症化リスクの高い人にのみに「努力義務」「接種勧奨」が適用された[ 122] 。ワクチンは、流行の主流となっていたオミクロン株の派生型「XBB.1.5」対応の1価ワクチン[ 124] [ 125] が使用された[ 122] [ 126] [ 123] 。
2024年
接種状況
初期
2021年1月末時点では、既に先進各国でワクチン接種が本格化する中、日本の接種開始の遅れが際立っていた。主要先進国の中で、ワクチンの承認に至ってないのは日本だけだった[ 138] 。
3月16日にCOVID-19ワクチン(ファイザー製)の接種を受ける菅義偉 首相(当時)。4月16日に行われる日米首脳会談の渡米のためと言う[ 139] 。
同年2月14日には日本でもファイザー製mRNAワクチンについて厚生労働省の特例承認があり[ 140] 、国内で2月17日に接種開始された。公的な1人目の接種者は、東京都 目黒区 の国立病院機構東京医療センター の院長 であった。医療従事者への接種から優先的に開始された[ 141] 。「今後、順次、各都道府県の病院で、医療従事者向けの接種が進められる」などと説明された。
2021年3月下旬時点で、日本の100人あたりのワクチン接種回数は0.4回であり、OECD の37ヶ国中で最下位であった[ 142] [ 143] 。同年4月27日時点で、1回以上接種したのは人口の1%あまりであり、アジア全体の4%と比べても低い値であった[ 144] 。その後、期間を経て急速に接種率が上昇し、9月13日、ワクチンの2回目接種済人数は全人口の50.9%となり[ 145] 、うち65歳以上の高齢者では88%であった[ 145] 。同年10月4日時点では、ワクチンの2回目接種済人数は全人口の60.9%、1回目完了だと71.3%であった[ 146] 。
日本では当初、16歳(モデルナ製は18歳)→12歳以上(アストラゼネカ製は原則40歳以上、特に必要がある場合18歳以上)を対象に[ 147] 、ワクチン接種の優先順位ガイドラインを以下の順序で定めた[ 148] 。(ただし、16歳未満の接種には保護者の同意が必要とされる[ 149] )
医療従事者等(病院 や診療所 の職員、薬剤師 、救急隊 員、保健所 の職員など)[ 150]
昭和32年(1957年)4月1日以前に生まれた人(65歳以上の高齢者)
高齢者以外で基礎疾患(心臓病 、糖尿病 、BMI 30以上など)を有する人や高齢者施設 等の従事者[ 150]
上記 1. - 3. 以外の人
東京都渋谷区が住民あてにワクチン接種券を送付した封筒
同年3月、まず医療従事者などへのワクチンの優先接種が本格的に開始。同年4月15日時点で、優先接種対象の医療従事者等480万人のうち2回目の接種を完了したのは約68万人(14%)、1回目完了が117万人(24%)であった。優先接種対象の医療従事者等にはには新型コロナウイルスの感染者に接する機会が多い検疫所 や保健所などの職員も含まれていたが、この時点ではワクチン供給量が不足しており[ 150] 、NHK取材では検疫所の職員が接種を受けられていない状況であった[ 151] 。
4月27日時点では、医療従事者等のうち1回目の接種が完了したのは3分の1程度であった[ 144] 。
第2順位の65歳以上の高齢者に対しては4月12日に一部の自治体で接種が開始され、4月26日以降本格的に接種が開始された。第1順位の接種を受ける医療従事者の数が当初の想定より100万人多い470万人に増えたことや接種対象となる高齢者が約3600万人に上ること、日本で広く使われる注射器では1瓶から6回分を採取できないこと、ファイザーのワクチン増産が5月以降となることなどから、スケジュールの遅延が予想された[ 57] [ 152] [ 58] 。前述のように医療従事者等へのワクチン接種が遅延したことから、自治体によっては配布された高齢者向けワクチンを地域の医療従事者用に転用するところもあった[ 153] [ 154] 。
また、キャンセルなどでワクチンの余りが出ることに対しての有効利用について、一部自治体首長や職員が接種するケースが相次いで出ており、特に高齢者へのワクチンの接種予約が取りにくく混乱を生じている中で、公平性の観点から問題視する意見が一部で出ている[ 155] が、ワクチン接種推進を担当する河野太郎行政改革担当大臣は「貴重なワクチンが廃棄されているのは極めて許しがたい状況だ。町長が先に打ったとか、いろんなことで批判され、批判を恐れて廃棄するようなことがないように、自治体の裁量で有効活用してほしい。批判があれば、私が責任をとる」と、ワクチンの有効利用の観点から接種を容認する見解を述べた[ 156] 。
注射器に起因する1瓶あたりの接種回数の問題に関し、京都府の宇治徳洲会病院 は、条件が合えばインスリン 用注射器でファイザー製ワクチンを1瓶から7回接種可能であるとした[ 157] 。また、テルモ は1瓶から7回接種可能な注射器を開発し同年3月末から生産を開始[ 158] 。
同年4月26日、政府が東京都 と大阪府 に1日1万人規模の接種会場の設置を明らかにし、27日に菅義偉首相が自衛隊による接種会場(自衛隊大規模接種センター )を東京都に設置するよう指示した。期間は5月24日から3カ月の方針。場所は東京都は大手町合同庁舎 、大阪府は大阪府立国際会議場 (大阪市中之島 )に決まり、東京・大阪とも5月24日から開設された[ 159] 。ワクチンは管理の混乱防止のため、既に自治体に配布されているファイザー製ではなく、承認審査中のモデルナ製が(承認を前提に)使用されると報道された[ 160] [ 161] [ 162] 。また、東京都町田市 ではサッカーJリーグ ・FC町田ゼルビア のホームスタジアムである町田市立陸上競技場 (施設命名権名称・町田GIONスタジアム)を集団接種会場として使用する[ 163] など、各自治体が、国技館、競技場、競馬場など大規模施設を利用した接種会場の設置を実施あるいは検討している[ 164] [ 165] [ 166] 。
5月21日、モデルナ製ワクチンおよびアストラゼネカ製ワクチンが、厚生労働大臣により特例承認された。これにより、日本で3種類の新型コロナウイルスワクチンが承認されたが、このうちアストラゼネカ製のウイルスベクターワクチンに関しては、まれに血栓症 を発症する副反応例が海外で報告されていることから、当面の間は日本国内での公的な接種を見送ることとなった[ 167] (後述のように、以後に公的接種は再開されている)。同月23日、自衛隊が運営する大規模接種会場となる大阪府立国際会議場でモデルナ製ワクチンの接種が自衛隊員や民間看護師らに行われた。翌24日から東京・大阪の大規模接種会場で65歳以上の高齢者を対象にモデルナ製ワクチンの接種を開始している[ 69] 。
全国の自治体に総務省 ・厚生労働省が調査を実施した結果、5月21日発表では92.8%の自治体が「7月末までに高齢者の接種を完了予定」と回答した[ 168] 。
6月1日、政府が地域の負担軽減と接種の加速化を図る目的で、企業や大学などでの職域接種を同月21日から始めると発表した。東京・大阪の自衛隊による大規模会場と同じモデルナ製ワクチンを使用する[ 169] 。実際には同月13日から全日本空輸 (ANAホールディングス )、14日から日本航空 や読売新聞社 といった一部の企業が前倒しで職域接種を開始[ 170] 。その後、職域接種の申請が想定を上回るペースで行われたことで、使用するモデルナ製ワクチンの供給が不足する可能性が出てきたことから、6月25日17時をもって申請の一時休止を政府が発表[ 171] 。職域接種用のモデルナ製ワクチンの1日の配送可能量が上限に達し、それがボトルネック となりワクチンが不足する可能性が出てきた事が主な原因である。また、企業などが従業員らの数より過大な量を申請したケースもあるとみて精査したが、結論として同月30日に菅首相はワクチン接種などの進捗に関する関係閣僚会議で職域接種申請の新規申し込みを事実上一時休止すると表明。この時期には、自治体が実施する大規模接種についてモデルナ製のほかファイザー製でも対応することを検討しているが、ワクチン供給の見通しが立たず、予約の受け付けを中止する自治体も出始めていた[ 172] 。
また、厚生労働省は血栓症発症の副反応リスクがあることから公的接種での使用を見送っていたアストラゼネカ製ワクチンについて、60歳以上を対象に公費接種を認める方向で調整を進めていたが[ 173] 、同年7月30日に原則40歳以上を対象に公費接種の対象に追加することを決め[ 81] [ 82] 、8月3日より正式に追加された[ 45] 。
中後期
前述のように諸々の混乱がありつつも日本国内のワクチン接種率は順調に推移し2021年10月4日時点で、ワクチンの2回目接種済人数は全人口の60.9%、1回目完了だと71.3%であった[ 146] 。NHK報道によるイギリスの統計任意団体「Our World in Data (英語版 ) 」の調べによれば、各国の保健当局が予定した接種回数(通常2回、国により3回)までの接種率(接種済人数の人口比統計)では、日本は同年10月17時点統計で66.47%と、イギリスの65.7%、ドイツの65.15%、米国の56.17%を抜いており世界的にも遜色のないレベルとなっている[ 174] 。
また、接種の優先順位の問題も、あくまでも対応は自治体の裁量に委ねられているため自治体によって対応に差異があるが、概ね夏季後半頃までに概ね解決し、多くの自治体で希望者は比較的速やかにワクチン接種ができるような予約状況になっている[ 175] 。
その一方で、自治体によりワクチン供給確保の状況に大きな差が出始めている。10月13日報道によれば、人口二百数十万人(同年)を抱える名古屋市で、大規模会場などで予約枠が100%埋まらず、一部時間帯では予約なし接種対応が可能になっている一方で、三重県桑名市では、三重県から供給されるファイザー製ワクチンの供給が先細り、10月17日以降、接種の対応ができず予約不能の状況に陥っているとのことで、自治体間の接種対応の格差が表面化しつつある[ 176] 。また、福島県郡山市や広島県広島市でも、同年10月にかけてファイザー製ワクチンの供給枠確保が国・県から示されないため、同社製ワクチンの予約受付を一時停止し、モデルナ製を推奨する状況になっている[ 177] [ 178] 。
接種率の上昇の一方で、若年層の接種率の低迷が問題となっている。大阪府では10月15日報道時点で、20代と30代の若年層の1回目接種率がようやく50%台に到達した状況となっている[ 175] 。
接種率の上昇とニーズの低下を背景に、自衛隊による東京と大阪の大規模接種センターについて、11月一杯での終了が報道された。5月24日の開設以降、約196万回(国内の全接種回数の約1%)の実績を残した[ 179] 。
追加接種
国は、2回目接種を完了した日から、原則8か月以上経過した18歳以上の人を対象に、3回目の接種を行うことを発表した。ファイザー(1・2回目と同量を接種)あるいはモデルナ(1・2回目の半量を接種)を使用[ 180] 。
11月中より、最初に接種を受けた医療従事者を対象にした接種券の発送が一部の自治体で行われ[ 181] 、12月1日から3回目の接種が実施されている[ 182] 。
ただ、オミクロン株の流行が進み、当初の8か月から7か月、6か月と2度にわたる変更やワクチン供給の問題があり、2022年1月25日時点での全人口に対する接種率は2.1%で、経済協力開発機構 (OECD)加盟国の中で最下位である[ 183] 。加えて、1・2回目の接種者の多いファイザー製ワクチンに人気が偏り、モデルナ製ワクチンが不人気のため、接種が進まない問題もある[ 184] 。
2022年2月、東京と大阪に自衛隊による大規模接種会場 が再開設された。東京は2021年同様、大手町合同庁舎3号館で、大阪は中央区の堺筋八木ビル で実施される[ 185] 。初回の東京会場の予約は9分で満員になった。大阪会場は2月7日から開始、2月4日から予約の受付を開始している[ 186] 。
2022年4月19日、ノババックスが開発し武田薬品工業 が製造・販売するNovavax COVID-19ワクチン が薬事承認され、順次接種を開始している。ノババックスについては1・2回目および3回目の追加接種について認められている[ 187] 。
2022年5月25日から、60歳以上や18歳以上で基礎疾患を有し、3回目の接種から5か月以上を経過した人に対し、4回目の追加接種が実施されている(使用ワクチンはファイザーあるいはモデルナで、3回目と同量を接種)[ 188] 。同年7月14日の岸田首相の記者会見では、対象を医療従事者や高齢者施設のスタッフなどにも拡大することを表明した[ 189] 。
オミクロン株対応ワクチンの接種
厚生労働省が2022年9月にオミクロン株(BA.1)対応2価ワクチンが、10月にオミクロン株(BA.4-5)対応2価ワクチンをそれぞれ薬事承認したことで、これらのワクチンの接種が始まった[ 13] 。
65歳以上の高齢者については接種率が70%を超えた[ 190] 一方で、特に30代以下を中心とした若い世代で伸び悩んでいる[ 191] 。
この原因について、2022年9月から10月にかけては、BA.4-5対応ワクチンの開発が進められている中でBA.1対応ワクチンの接種開始が先行したことや、第7波の新規感染者数がピークを過ぎて減少傾向にあったこと[ 192] [ 193] から接種控えが発生したと指摘されている。しかし、BA.4-5対応ワクチンが承認され、11月からの第8波の感染拡大[ 193] の中でも伸び悩みが続き、伸び悩みの原因として繰り返しの接種に対する疲労感、副反応への懸念、当初は有効性を示すデータが少なかったことが指摘されている[ 194] 。
2023年8月6日、厚生労働省は流行の主流となっているオミクロン株派生型「XBB」に対応した1価ワクチンを使い9月20日から秋接種を始めると、都道府県などに周知した。高齢者や基礎疾患がある人、医療従事者らを対象に5月から始まった春接種は9月19日で終了した[ 195] 。秋接種は2023年9月20日から2024年3月31日まで実施され、1人1回限り受けることが可能で費用は無料である[ 196] 。
2023年11月22日、厚生労働省は翌2024年度のCOVID-19ワクチンの接種について「65歳以上の高齢者」と「基礎疾患のある60歳以上の対象者」について、季節性インフルエンザと同様の「定期接種」とし、年1回行うことを了承した。原則費用の一部は自己負担が生じる見込みとなる。他の接種希望者に対しては「任意接種」として、全額自己負担とする[ 197] [ 198] 。
レプリコンワクチン
2024年 10月 から、高齢者を対象にレプリコンワクチン が定期摂取される[ 199] 。
妊婦への接種
妊娠中に新型コロナウイルスに感染すると、特に妊娠後期は、重症化しやすいため[ 200] [ 201] 、妊娠中、授乳中、妊娠を計画中の人に対し、ワクチンの接種が推奨されている[ 202] [ 203] [ 204] 。妊婦はワクチンの臨床試験 (治験)の対象から除外されていたため、当初は予防接種法 に基づく「努力義務 」は適用されなかった[ 205] 。その後、妊婦へのワクチン接種に関する有効性や安全性に関するエビデンス (科学的根拠)が集まったため、2022年1月26日の分科会で、強く接種を呼びかける「努力義務 (接種を受けるよう努めなければならない)[ 16] 」を課す方針が了承された[ 206] 。
妊娠中にmRNAワクチン接種をした約3万5千人の女性の追跡研究の報告では、発熱や倦怠感などの副反応の頻度は非妊娠女性と同程度であり、胎児や出産への影響は認められなかった[ 207] 。2021年6月17日、日本産科婦人科学会 、日本産婦人科医会 、日本産婦人科感染症学会は、妊婦向けの声明を発表し、希望する妊婦はワクチンを接種することができること、ワクチンを接することのメリットがデメリットを上回ると考えられていること、あらかじめ健診先の医師に接種の相談をしておくこと、などについて言及した[ 208] 。また、同年8月14日に第2報を発信し、妊婦が時期を問わずワクチンを接種することを勧めるとともに、妊婦への感染源となりがちな妊婦の夫またはパートナーに対しても、ワクチン接種をお願いした[ 209] 。
2021年8月23日、厚生労働省は、「妊娠中の者及び配偶者等(中略)が希望する場合には、できるだけ早期に、円滑に新型コロナワクチンの接種を受けることができるよう、(中略)特段の配慮をお願いいたします。」との事務連絡を各都道府県および市区町村に対して行った[ 210] 。
子どもへの接種
2022年1 - 8月に、日本でCOVID-19感染後に死亡した子ども(20歳未満)のうち、基礎疾患無しが52%であり、年齢別では5 - 11歳は41%(全員ワクチン未接種)、5歳未満は48%であった[ 211] [ 212] [ 213] [ 214] 。死亡に至る原因は中枢神経系の異常38%、循環器系18%、呼吸器系8%であり、発症から死亡までの日数は3日と急激に症状が悪化していることが分かった[ 215]
オミクロン出現以降、10歳未満の感染者は10万人当たり3人(第1波)から13,033人(第6波)へと大幅に上昇し、基礎疾患のない健康な子どもの重症化や死亡が増えた[ 216] [ 217] [ 218] [ 219] [ 220] 。しかし、「子どもは子どもは感染しにくく、感染しても軽症で済む」「副反応が心配」という情報が先行したため、接種をためらうワクチン忌避 が起きている[ 219] [ 221] [ 222] [ 223] [ 224] 。2022年1月21日 - 4月8日(オミクロン流行期)の5-11歳の25万5,936名を対象にした研究では、ファイザー製ワクチン2回接種はCOVID-19による入院を約80%防ぐとしている[ 225] [ 226] [ 227] [ 228] 。
また子どもは軽症であっても感染から数週間後に、小児多系統炎症性症候群 (MIS-C)という全身の炎症による臓器障害を起こすことがあるため、MIS-CやLong COVID といった後遺症を防ぐためにも 、子どものワクチン接種には大いに意義がある[ 229] [ 230] [ 231] [ 232] [ 233] [ 234] [ 235] [ 236] 。2022年11月時点で、日本では新型コロナウイルスに感染した子どものうち、少なくとも64人が小児多系統炎症性症候群(MIS-C)と診断され、死亡例も報告されている[ 237] [ 238] [ 239] 。アメリカでは9073人がMIS-Cと診断され、このうち74人が死亡した[ 237] [ 238] [ 239] 。ワクチンは、MIS-C発症を大きく下げることが研究で示されている[ 240] 。また、感染後に1型糖尿病を発症する子どもも増えている[ 241] [ 242] [ 243] [ 244] [ 245] [ 246] 。
COVID-19による重症化、死亡、後遺症を防ぐにはワクチンが最善の策であるため、厚生労働省は「努力義務」を適用し、日本小児科学会は接種を「推奨」している[ 247] [ 248] [ 249] [ 250] 。
5 - 11歳への接種
2022年3月、小児(5 - 11歳)へのファイザー製ワクチンの接種が始まった[ 91] [ 251] 。有効成分量は12歳以上の3分の1であり、3週間空けて2回接種する[ 252] [ 253] 。小児(5 - 11歳)用ワクチンのオミクロン株への効果と安全性のデータが不足していたため、当初は予防接種法 に基づく「努力義務 」[ 16] は適用されなかった[ 254] [ 255] [ 256] 。しかし「第7波」でワクチン未接種の子どもの感染が急増し[ 114] 、臨床試験 によりオミクロン株への有効性と安全性に関するデータが確認されため[ 225] [ 257] 、2022年9月上旬頃から5 - 11歳を含む全世代に「努力義務」とすることになった[ 258] [ 14] [ 17] 。2023年秋冬の接種では、重症化リスクの高い者にのみ努力義務が適用された[ 259] 。
日本小児科学会 など専門家は、子どもをCOVID-19 から守るためには、まずは周囲の大人の適切な回数(3 - 4回)のワクチン接種が重要であることを強調する[ 247] [ 260] [ 261] [ 262] 。子ども自身の接種については、基礎疾患[ 263] の有無にかかわらず、デメリット(副反応)よりもワクチンを接種するメリット(発症予防、重症化予防、家族への感染拡大予防など)が大きく上回るため、「推奨」している[ 264] [ 226] [ 260] [ 265] 。小児用COVID-19ワクチンは大人の3分の1の量であり、副反応が大人と比べて少なく症状は軽い[ 266] [ 267] [ 248] [ 268] [ 269] 。
2022年8月1日の調査では、5 - 11歳のワクチン接種率は秋田県45%、山形県44.4%など東北が高く、大阪府7%、和歌山県10.3%など関西が低かった[ 270] 。関西5府県は20 - 30代の3回目接種率も3 - 4 割台と低く、親世代の意識による影響が指摘されている[ 270] 。
生後6か月 - 4歳への接種
2022年10月下旬、乳幼児(生後6か月 - 4歳)のファイザー製ワクチン接種が始まった[ 15] [ 21] [ 271] 。生後6か月 - 4歳用は従来株に対応したものであり、12歳以上用の10分の1量で3回接種する[ 272] [ 273] [ 274] [ 275] [ 21] 。
乳幼児(生後6か月 - 4歳)への接種は、小児(5 - 11歳)同様に「努力義務」が適用され、日本小児科学会より接種が「推奨」されている[ 276] [ 277] 。オミクロンの流行で重症化する小児が増えたため、メリットがデメリットを上回ると判断された[ 276] [ 277] [ 21] 。生後6か月 - 4歳の副反応は、大人と比べて極めて軽く、市販後の大規模な追跡調査でも高い安全性が確認されている[ 278] [ 279] [ 280] 。それに対しオミクロンにおける重症予防は、他の年齢層と同様の効果が期待される[ 278] [ 279] [ 281] 。
副反応
厚生労働省はワクチン接種後の健康状況を継続的に調査している[ 282] 。ワクチンによるアナフィラキシー や脳炎 などの重篤な副反応 は非常にまれであり、ほとんどの副反応は注射した部分の腫れ や発熱 などの軽微なものである[ 282] [ 283] [ 284] 。重篤な事象が一般的であるという考えは、WHOによって 「予防接種に関する一般的な誤解」 に分類されている[ 285] 。
初回接種後の健康状況調査では、ファイザー製ワクチンの先行接種を受けた医療従事者2万人を対象とした調査が最初に行われた[ 286] 。その後、モデルナ、アストラゼネカ、武田製薬のワクチンについても調査された。
厚生労働省の「副反応疑い報告」では、透明性の向上等のため、ワクチンとの因果関係 があるかどうかにかかわらず、医師から報告のあった事例を全て公表している[ 287] 。厚生労働省は審議会を頻繁に開催し、専門家による評価結果とあわせて公表しており、2024年1月の審議会では、引き続き安全性において重大な懸念は認められないと評価した[ 287] 。
国 のもう1つの制度「予防接種健康被害救済制度 」は、ワクチンで健康被害を受けた場合の「救済」を目的とする補償制度であり、「因果関係 不明」でも「迅速に救済」される[ 288] [ 289] 。接種券には「健康被害はきわめて稀ではあるもののなくすことはできない」と明記した上、健康被害を受けた場合の相談窓口や救済制度が説明されていた[ 290] [ 291] 。2024年4月から、65歳以下は予防接種法 に基づかない接種(任意接種 )に移行したため、医薬品医療機器総合機構 (PMDA) の救済制度「医薬品副作用被害救済制度 」が適用される[ 9] [ 10] 。
心筋炎
2021年10月、厚生労働省は、10代および20代の男性はファイザーのワクチンに比べて、モデルナのワクチン接種後の心筋炎関連事象が疑われる報告頻度が高いため、十分な情報提供の上、ファイザーの接種も選択できることとした[ 292] [ 293] 。また、本人がモデルナを希望する場合は、COVID-19に感染した場合より心筋炎関連事象の発症頻度が低く軽症であることから[ 294] [ 295] 、接種可能のままとした[ 292] [ 260] 。
アナフィラキシー
重篤な副反応であるアナフィラキシー (成分に対する特異的なアレルギー反応)は、100万回の接種あたり約5人(0.0005%)と非常にまれであり、適切な処置により回復する[ 296] [ 297] [ 298] 。ワクチン接種会場では、アナフィラキシーに備えて経過観察の時間を設け、治療薬を用意している[ 299] [ 300] 。アナフィラキシーは初回接種で多く発生する[ 301] [ 302] 。アナフィラキシーは風邪薬や痛み止めなどの日常的な薬やハチ刺傷 、食物でも発生するが、ワクチンによる発生頻度は比較的低い(ハチは100万人あたり約5000人、抗生剤100万人あたり約400人[ 303] )[ 304] [ 305] 。COVID-19ワクチンとアナフィラキシーによる死亡との因果関係が否定できないと結論づけられた事例は以下の1例がある[ 306] [ 307] 。
2022年11月5日、愛知県愛西市の集団接種会場で、4回目接種の5分後に40代の女性が急変し、1時間半後に死亡した[ 308] [ 309] 。11月11日の厚生労働省の報告書によると、女性は「糖尿病 や高血圧症 、睡眠時無呼吸症候群 などの基礎疾患 と高度肥満 があり、急変時に「接種前から体調が悪かった」と話していた[ 310] [ 306] 。急変の4分後に会場の医師が呼ばれ、酸素投与や心肺蘇生法 (CPR)などの救命措置を行い、救急を要請した[ 310] [ 306] [ 311] 。心肺蘇生においては、エピネフリン を静脈投与しようとしたが血管が見つからなかった[ 310] [ 306] [ 312] 。救命救急センターでは心肺蘇生とルートを確保してアドレナリン投与、挿管 管理を実施したが回復しなかった[ 310] [ 306] 。死因は、「糖尿病や高血圧等の既往」「死亡時画像診断で高度肺うっ血 像」「接種前からの呼吸苦と、急変時の泡沫状血痰」から急性心不全 と診断された[ 310] [ 306] 。女性の夫は、アナフィラキシー治療用のアドレナリン注射をしていれば助かったとして、市などの対応に不信感を表した[ 313] [ 314] 。日本アレルギー学会 の『アナフィラキシーガイドライン 』では、「アナフィラキシーと診断した場合または強く疑われる場合」に「直ちに筋肉注射する」ことが推奨されている[ 315] [ 316] 。 2023年3月、厚生労働省の専門家部会は、「接種と死亡との因果関係は否定できない」と評価した[ 306] [ 317] 。審議結果は、「アナフィラキシーの発生を考慮し、早期にアドレナリンの筋肉注射 が必要だった」「アナフィラキシーショックであった場合には最重症型であったと想定され、医師が呼ばれた時点でアドレナリンの投与が行われたとしても救命できなかった可能性が高い」と指摘した[ 306] 。2023年9月、愛西市の「医療事故調査委員会[ 318] 」は、「非心原性肺水腫 による急性呼吸不全 及び急性循環不全 が直接死因であると考えられ、この両病態の発症にはアナフィラキシーが関与していた可能性が高い」「短時間で進行した重症例であることから、アドレナリンが投与されたとしても救命できなかった可能性はあるが、早期にアドレナリンが投与された場合、救命できた可能性を否定できない」と指摘した[ 307] [ 319] 。病理解剖 については、遺族は勧められなかったと話し、カルテには茫然自失の遺族は解剖の話には答えなかったと書かれているなど、説明の有無を巡って遺族側と医療者側の間で齟齬が生じている[ 307] [ 311] [ 320] 。2023年11月、女性の夫が、医療従事者の対応が適切ではなかったとして、愛西市に約4500万円の損害賠償を求める訴えを起こした[ 321] [ 322] 。
ワクチン接種後死亡について
副反応疑い報告制度
厚生労働省が公開する「副反応疑い報告」のデータが、反ワクチン派の「ワクチンで多くの人が死亡しており危険」と主張する証拠に使われている[ 323] [ 324] [ 325] 。しかし、ワクチン接種後に起きたという「前後関係 」さえ満たせば、「因果関係 」の有無は問わずに報告されるため、ワクチンとは因果関係が不明なもの、他の原因によるものも含まれる[ 326] [ 327] [ 287] 。「副反応疑い報告制度」では、医学薬学的観点から総合的に判断し、因果関係が否定できないとされた死亡事例が2例ある(うち1例は上記の#アナフィラキシー )[ 328] [ 329] 。2024年1月時点で、厚生労働省は「COVID-19ワクチン接種によるベネフィットがリスクを上回ると考えられ、接種を止めなければならないような安全性の懸念は認められない」と評価している[ 287] [ 330] 。
健康被害救済制度
日本にはもう1つ「予防接種健康被害救済制度 」という、速やかに健康被害を救済するための制度があるが、「医学的に厳密な因果関係 」までは必要とせず、接種後の症状が予防接種が原因ではないと断定できない場合も対象になる[ 331] [ 332] 。この制度は、集団免疫 による「病気のまん延を予防する」という公衆衛生 的効果の必要性を背景にしたものであり、「自分のためだけではなく、他の人のために」接種した予防接種の貢献に対し、要件を満たす場合は「因果関係不明」でも幅広く迅速に補償される[ 333] [ 334] [ 335] 。死亡した場合の補償金は4420万円、障害年金は1級で約517万円(年額)が支払われる[ 290] [ 336] [ 337] 。因果関係が明らかに否定(否認)できるもの以外は、極力救済につなげるため[ 336] 、審議結果はほとんど(約9割)が認定されている[ 338] [ 339] [ 340] 。
2024年4月17日時点で、日本国内における健康被害救済制度の認定件数は6988件(否認1526件)、COVID-19ワクチン接種と死亡の因果関係が否定できないとして救済を認められたのは561例である[ 341] [ 342] [ 343] 。初認定となった91歳の女性は、基礎疾患として脳虚血発作や高血圧症、心肥大があり、接種後に急性アレルギー反応と急性心筋梗塞で死亡した[ 341] [ 344] [ 345] 。2023年11月時点で、COVID-19ワクチンは国内で1億人以上に4億回以上接種されたが[ 22] 、健康被害救済制度への申請件数は、コロナ前の30倍近くになり、「迅速」なはずの審査の遅れが指摘されている[ 339] [ 346] 。2023年からは、審査する部会を3つに増やして体制を強化したが、2023年11月13日時点で、厚労省で受理された申請のうち約4割が未審査の状態である[ 339] [ 346] 。
ワクチン接種の有無にかかわらず、日常では死亡や急病が発生している[ 347] [ 348] [ 349] 。2019年の日本(人口約1億3000万人)では年間約138万人、1日平均では約3780人が亡くなった[ 347] [ 348] [ 350] [ 351] 。そのうち、健康だった人が亡くなる心臓突然死 は年間約7.9万人、1日約200件発生し、7分に1人が亡くなっている[ 352] [ 353] [ 348] [ 354] 。一方、2024年4月1日までの日本のCOVID-19ワクチン総接種回数は4億36,19万3,341回で、人口の80.4%が1回目接種を、65歳以上の91.9%がブースター接種(3回目)を受けている[ 22] 。そのため、ワクチン接種後に亡くなる人もいるが、「ワクチン接種後に 死亡」という事例を「ワクチン接種で 死亡」と捉えてはならず、その数が「ワクチン接種をしていない人」と比べて多いのかを評価する必要がある[ 348] [ 355] [ 350] [ 41] 。厚生労働省や日本のデータを用いた研究は「ワクチン接種をしていない人が、COVID-19と関係なく自然に死亡する数」と比較して、ワクチン接種による死亡のリスクは増えていないとしている[ 347] [ 328] [ 41] [ 356] 。また、COVID-19に関係する死亡数は、2021年3月3日 - 11月30日(デルタ流行期)の日本のデータでは、ワクチン接種はCOVID-19の患者数を33%(56万4596人)、死亡数を67%(1万8622人)抑制したと推算された[ 35] [ 36] [ 37] 。この試算は直接的な効果のみだが、ワクチン接種には間接的な効果もあり、全体の接種率が高くなると感染の連鎖や医療の逼迫が起こりにくくなるため、感染や死亡を抑制する効果はさらに大きいと考えられる[ 40] [ 36] [ 37] [ 41] 。
裁判
2023年5月23日、COVID-19ワクチン接種後に陽性と判明し、60代の男性が死亡したのは接種が原因だとして、遺族が国や製造元のファイザーなどに計1300万円の損害賠償を求める訴えを起こした[ 357] 。男性には基礎疾患 として糖尿病 やアレルギー 疾患などがあった[ 357] 。
2023年9月20日、COVID-19ワクチン接種後に、動機や息切れが続き生活に支障が出ていると主張して、40代の女性とその夫が国と自治体、製造元のファイザーに6000万円の損害賠償を求める訴えを起こした[ 358] 。
2024年4月17日、COVID-19ワクチン接種後に死亡した人の遺族ら13人が、国が「副反応 などのマイナス情報を広報せずに被害を広げた」として、1人あたり330万円、計約9100万円の損害賠償を求める訴えを東京地裁に起こした[ 359] [ 360] 。原告は、全員が国の予防接種健康被害救済制度 で、死亡や後遺症とワクチン接種との「因果関係 が否定できない」として、死亡一時金などが支給されている[ 361] [ 359] 。訴状によると、原告らは「国はワクチン接種を積極的に促す一方、接種による死亡や重篤な症状の副反応報告は広報せず、ワクチンの危険性を知ることができず、死亡や後遺障害などの被害を被った」と主張した[ 361] [ 362] 。また、「コロナワクチンの健康被害に苦しむ人のための専門外来を設けるなどの対策を十分に取らなかった」と指摘した[ 361] [ 362] 。
コロナ禍において、COVID-19ワクチンに関する情報発信を行っている医師に対して、誹謗中傷 や脅迫 が相次いだ[ 363] [ 364] [ 365] [ 366] 。一部の医師は、これらの被害に対して開示請求 や刑事告訴 [ 367] [ 368] などの法的措置を取った[ 369] [ 370] [ 371] 。
事件
誤った情報と混乱
2021年2月、自民党 の斉藤新緑 ・福井県議会 議員(当時)は、議会報告の冊子で「COVID-19ワクチン は殺人兵器」「コロナ禍は世界を闇から操るディープステート が計画したもの」「光(トランプ 陣営)と闇(バイデン 陣営)の聖戦では、光の勢力が闇の支配者に勝利したが、メディアは報道せず、人々を洗脳し闇の支配は続いている」「バイデンは親子は、国家反逆罪 で、逮捕 されており、多分、この世にはいません」など[ 405] 、陰謀論 集団「Qアノン 」と似た主張をしたことから、政権与党 である自民党県連ナンバー2の発言として大きな話題となった[ 406] [ 407] 。2021年4月、批判が殺到したのではと『朝日新聞 』から質問された斉藤は「励まし、絶賛ばかりだよ。全国から」「議員生活で一番の反響だ。党からも何のおとがめもない」と述べている[ 406] 。さらに斉藤は「菅 も麻生 も逮捕 された。今、表に出ているのはゴムマスクやクローン だ」「コロナのワクチンにはマイクロチップ が入っていて、5G電波 で操られる。打てば5年で死ぬ」「私が伝えることが真実だ。もうすぐみんなわかる」と述べるなど、改めて自説を展開している[ 406] 。なお、斉藤は7選目を目指した2023年の県議選で落選しており、反ワクチン・陰謀論などの発言が影響したとされる[ 408] [ 383] 。
2021年3月、武田邦彦 ・中部大学 教授は、イギリスのデータに基づくと「日本の高校生320万人全員にワクチンを接種すれば、50人が死亡または重篤な副作用に見舞われる」とYouTubeの番組で発言した[ 409] 。しかし、実際のイギリスのレポートでは、ワクチンとの関連は認められておらず、ファクトチェックの結果、この発言は誤った情報であることが確認された[ 409] 。
2021年5-6月、国民主権党 の党首である平塚正幸を名乗るTwitter アカウントが、ワクチン冷蔵庫の「プラグを抜こう」とハッシュタグ を付けてSNSで呼びかけ[ 410] [ 411] 、実際に全国でワクチンを保管する冷蔵庫 のプラグが抜けてワクチンが廃棄されるケースが相次いだ[ 412] [ 413] [ 414] [ 415] [ 416] 。平塚は時事通信社の取材に対し、「アカウントが私のものか言う必要はない。投稿を見たことはある」と話している[ 412] 。
2021年9月17日頃、SNSで兵庫県の生徒が「ワクチン接種後に死亡した」というデマが拡散され、学校に抗議の電話やメールが届く事態が起きた[ 417] 。書き込んだのは兵庫県内でクリニックを経営する医師とみられ、この医師は以前からSNSなどで、ワクチン接種の危険性を繰り返し訴えていた[ 417] 。学校側は医師に対し、内容の訂正などを求めたが、「そのような事実はない」という学校側の説明自体を認めなかった[ 417] 。
2022年
2022年6月13日、河村たかし 名古屋市長 は、記者会見で「イベルメクチン がコロナ治療薬として一番効いたと米国救急医学会が発表した」「基礎疾患 があるとCOVID-19ワクチンでかえって重症化する」等の発言をし、ファクトチェック で「全くのデタラメ」と指摘された[ 418] [ 419] 。米国救急医学会 (ACEP)は、イベルメクチンの適応外使用 は「有害または死亡につながる」と警告し、厚生労働省などの公的機関は、基礎疾患がある人のワクチン 接種を強く推奨している[ 420] [ 421] [ 422] 。指摘を受け、名古屋市はイベルメクチンの有効性に言及したのは「FLCCC 」であったと訂正した[ 419] 。また河村は、その後の記者会見でも「イベルメクチンが効果があるとドクターから聞いた」「通信販売だったら買える」「ワクチンについてはニコニコ動画 を見て欲しい」等の発言をしている[ 423] 。
河村市長と「ワクチン後遺症」をテーマに講演会を行う長尾和宏 医師は[ 424] [ 425] 、「何百人診て一人も死なせていない」という経験に基づき、イベルメクチンをCOVID-19の「特効薬」として[ 426] [ 427] 、また、ワクチン後遺症の「ギランバレー症候群 様にも効いた」「万能薬 」として扱い、日本におけるイベルメクチンの熱狂の一因になった[ 428] [ 429] [ 430] [ 431] [ 432] [ 433] 。2022年11月18日、長尾は参議院の厚生労働委委員会[ 434] に改正感染症法の参考人として招かれ、「COVID-19ワクチン接種後1 - 2ヶ月でクロイツフェルト・ヤコブ病 (CJD)と確定診断された人が10人以上いる」「コロナ後遺症、ワクチン後遺症には、イベルメクチンが6 - 7割に効く」などと発言した[ 435] [ 436] [ 437] [ 438] 。しかし、COVID-19ワクチン接種開始後のCJDの発生件数は増えておらず[ 439] 、COVID-19ワクチンでCJDになるとする反ワクチン派の主張は、根拠がないとしてファクトチェックで否定されている[ 440] [ 441] 。
2022年7月と2023年11月に安倍晋三元首相が暗殺 されたのは「WEF (世界経済フォーラム)の命令に従わず、ワクチンを義務化せず、160万回分のワクチンを返品し、国民にイベルメクチン を配布したからだ」というデマが拡散された[ 442] [ 443] [ 444] 。ロイター などメディアはファクトチェック を行い、「安倍元首相は2020年9月に退陣したため、ワクチン接種にはほとんど関与していない。日本はワクチン接種を義務づけていないが、2021年6月頃からの積極的なワクチン接種キャンペーンにより、人口の80%以上がワクチンを接種している。2021年8月にモデルナ社のワクチン163万本の使用を停止したのは一部のバイアルに汚染物質が混入したとの報告を受けための予防措置である。イベルメクチンは、日本政府や厚生労働省からCOVID治療薬として承認されたことはない」と否定をした[ 444] [ 445] [ 446] [ 447] 。
2022年7月13日、鳩山由紀夫 元首相は自身のTwitter投稿で、「(COVID-19)ワクチン を打つと入院確率が3倍になるとWHO が認めた」「ファイザー は大量のデータを削除した内部告発も発表」「ワクチン利権 が陰謀論 と切り捨てられないことが明らかになった」とツイートし、2022年8月12日時点で2万7000リツイート、5万いいねを集めるなど拡散された[ 448] [ 449] 。しかし、そのような事実はなく、WHOの発表もファイザー社の内部告発に関する大手メディアの記事なども存在しない[ 448] [ 450] [ 451] 。元新型コロナワクチン接種推進担当大臣の河野太郎 からは「ワクチンデマ 」と批判され、専門家からは「国民の命・健康と生活に関わる情報については特に、情報の真偽と発信が及ぼす影響について、発信者も十分に注意することが大切であり、元首相のように影響の大きな人物は自らの発する情報の正確性には十分注意してほしい」と求められた[ 452] [ 448] 。2022年9月、WHOのロゴを使用した偽ニュースサイト の画像と共に、再度COVID-19ワクチンに関する誤情報 を拡散し、専門家から厳しい批判を受けた[ 453] [ 454] [ 455] 。
2022年にカナダの医師であるチャールズ・ホッフ博士が動画サイトで配信した動画内で、ワクチン接種により人の免疫系がダメージを受け、悪性度の高い癌を引き起こしたり、寛解していた人に再発を引き起こす(ターボチャージャー )という「ターボ癌 」(英 : Turbo cancer )の存在を主張。その動画内の発言部分をスニペットで切り抜いた情報をSNS利用者が拡散して世界中に広まった[ 456] 。「mRNAワクチン誘発性急速転移癌」と呼称する者もいるが、いつ誰が命名したのかは不明である。このターボ癌は「明確な根拠がない」とファクトチェックで完全に否定され、継続的なワクチンの安全性の研究でも確認されておらず[ 457] 、統計情報の有意な変化というかたちで裏付けがなく、「新型コロナウイルスの感染は様々な病気のリスクを高める」という後遺症[ 458] との関係を検証してもいないが、反ワクチン思想や、陰謀論思想、mRNAワクチンに懐疑的・批判的な考えを持つ者達には支持されている。日本国内でも著名人ががんで亡くなる度に「新型コロナウイルスワクチンを接種したことによって、ターボ癌で死亡した」と主張する者達がおり、2023年11月8日にX JAPAN のHEATH が大腸がん で死去したというニュースが流れた際、SNSにおいてターボ癌と結びつけようとする情報が溢れた[ 459] 。
2023年以降
オペレーションの課題、問題点
大多数の国民および住民に急速かつ一気呵成にワクチンを接種する目的上、接種に当たり、以下のような問題点が顕在化した。
各自治体ごとに実施方法や予約方法が異なること
学校や公共施設での集団接種、地域の病院やクリニックでの個別接種、両者の併用があり、自治体によって予約方法が異なる場合がある(特設サイトで予約、医療機関への特設サイトや自院サイト、電話による直接予約(可能な自治体と不可能な自治体が混在)、コールセンター への電話、自治体が場所や日時を指定して通知(例:新潟県 上越市 [ 465] )、ほか)
大量アクセスが原因の予約システム(インターネット、電話)のパンク [ 466] などの混乱
東京や大阪に開設された国(自衛隊)の大規模会場との二重予約によるワクチンの無駄の発生の懸念[ 469]
接種を行う医師 や看護師 の不足が表面化
各自治体(都道府県、市区町村)毎の住民の接種率の格差の発生[ 477]
人口の少ない自治体では、16歳以上の希望者に対するワクチン接種を5月でほぼ完了したところもある(例:福島県 檜枝岐村 [ 478] )。一方、北海道 根室市 のように65歳以上の接種完了を「9月上旬」とするところもある[ 479] 。
特に、6月より拡大された12歳以上への接種を開始した自治体への、ワクチン忌避 派によると見られる抗議電話(電凸 )の発生[ 480] [ 481] 。
東京・大阪の自衛隊の大規模会場の対象年齢が、6月17日からモデルナワクチンの対象年齢である18歳以上に拡大されたが[ 482] 、接種には自治体から発送される接種券が必要であり、自治体が発送しない限り接種を受けられない[ 483] 。
内部での管理ミス
管理ミス等に伴う接種ミスや、針刺し事故などの過誤による医療事故 (詳細は後述「#ワクチン接種に伴う医療事故 」を参照)
接種者の指に誤って刺した後に、接種シリンジごと廃棄せずに針だけを交換して被接種者に接種、被接種者へ使用済みの注射器セットを誤って別の被接種者に穿刺など。いずれも感染症のおそれ
同じ人に対して3週間以内(当日や翌日など)に2回目の接種[ 484]
希釈時のミスによる濃度の薄いワクチンの誤接種[ 485] [ 486]
自治体(保健所、市区町村役場)などを騙り、ワクチン接種に絡めて金銭や個人情報などを求める不審電話 や個別訪問などの発生[ 487] [ 488]
ワクチンに関する誤情報(デマ) のSNS での拡散による若年層の接種手控え[ 489] → 「COVID-19ワクチン#誤った情報 」節を参照
ワクチンの誤廃棄問題
2021年時点まで、日本国内だけでなく、世界的観点からもワクチンの総需要に対し供給はまったく不足しており十分ではなく、前述のとおり、接種の推進上だけでなく道義的にも正しく利用されず廃棄される事には問題があり、河野行政改革担当大臣 (当時)は2021年5月21日の会見で、余剰ワクチン廃棄に対し「極めて許しがたい」と異例の表明をしている[ 490] 。
そのような状況下でも、多数の住民に急速に接種する関係上、種々諸々の取り扱いミスや誤手続その他の原因で以下のような誤廃棄が相次いでいる。ミスなどではなく、接種を予約した住民が接種当日までに連絡を入れず無断キャンセルしたため、やむなく廃棄に至った事例もあり、注意を呼び掛けている[ 491] 。
また前述のとおり、一部のタイプのワクチンには極低温など厳密な温度管理が求められ有効期限も短いものであり、例としてファイザー製は超低温冷凍庫での保管でも有効期限6か月[ 492] (ただし、2021年9月10日発行の同ワクチンの添付文書第6版においては、マイナス90℃ - 60℃保管の場合の有効期限が9ヶ月 に延長されている[ 493] )、一般低温冷凍庫で保管可能なモデルナ製でも現場到着後2 - 3か月程度が限度であり[ 494] 、需要と供給を見据えた在庫・流通管理が重要となってくる。
主なワクチン誤廃棄事件(50回分以上)
日時
場所
廃棄数
原因
出典
2021年5月24日まで
神戸市
約1200回分
保冷庫の電源プラグ脱落(通路上に延長コード放置)、保冷容器に入れず裸のまま配送など
[ 495]
2021年5月26日まで
東京都八王子市
約258回分
希釈手順の誤り
[ 496]
2021年5月29日
川崎市
150人分
通常の冷蔵庫に移動後、温度管理ミスにより
[ 497]
2021年6月1日
堺市
210人分
接種会場で夜間にブレーカーの誤操作
[ 498]
2021年6月13日
川崎市
6396人分
リコール対象の極低温冷凍庫を使用し温度上昇
[ 499]
2021年7月30日
新宿区
1644人分
冷蔵庫の温度管理ミス(原因不明)
[ 500]
2021年9月11日
品川区
2500回分
冷蔵庫移動のためコンセントを差し替えた所プリセット済みの設定温度がリセットされた
[ 501]
2021年9月17日
三重県津市
4800回分
接種会場で夜間にブレーカーの誤操作
[ 502]
2021年9月29日
愛媛県西予市
84回分
接種施設医療機関において配水道管の老朽化により漏水し浸水、漏電により停電
[ 503]
2021年9月27日
埼玉県加須市
54回分
冷蔵庫の温度管理ミス(故障と推定)
[ 504]
2021年9月28日
さいたま市
156回分
冷蔵庫のスイッチ誤操作等により温度上昇
[ 505]
2021年9月29日
群馬県太田市
2890回分
冷蔵庫扉の開放による温度上昇
[ 506]
2021年10月1日
茨城県水戸市
666回分
接種施設医療機関において高圧配電盤不良により停電、非常用発電対象外かつ補助電源装置も無く冷蔵庫温度上昇
[ 507]
2021年10月5日
茨城県つくば市
4800回分
何らかの理由によりブレーカー断および冷蔵庫停止、温度上昇
[ 508]
2021年10月5日
埼玉県ふじみ野市
420回分
冷蔵庫のコンセント抜けにより温度上昇
[ 509]
2021年10月6日
埼玉県所沢市
384回分
保冷庫から冷蔵庫に移動の際に異なるロット番号の瓶を混在させたためロット番号管理不能となったため廃棄
[ 510]
2021年10月8日
兵庫県たつの市
144回分
冷蔵庫扉の開放による温度上昇
[ 511]
2021年10月11日
名古屋市
当月、通算102人分
無断キャンセルが88人に上ったため66人分をやむなく廃棄
[ 491]
2021年10月11日
仙台市
294人分
冷蔵庫の故障による温度上昇と推定
[ 512]
2021年10月11日
奈良県橿原市
110人分
冷蔵庫の温度管理ミス(原因不明)
[ 513]
2021年10月12日
秋田県大仙市
1128回分
保冷庫に入れず放置
[ 514]
2021年10月13日
静岡市
204回分
冷蔵庫扉の開放による温度上昇
[ 515]
2021年10月13日
長崎県佐世保市
340回分
冷蔵庫の温度管理ミス(原因調査中)
[ 516] [ 517]
2021年10月14日
埼玉県越谷市
864回分
計画停電に伴う補助電源への切替時の誤操作
[ 518]
2021年10月14日
兵庫県西宮市
250回分
補助電源の何らかの不具合
[ 519]
2021年10月14日
佐賀県唐津市
72回分
冷蔵庫扉の開放による温度上昇
[ 520]
2021年10月17日
山形県由利本荘市
150回分
冷蔵庫の温度管理ミス(原因不明)
[ 521]
2021年10月21日
三重県津市
252回分
冷蔵庫扉の開放による温度上昇
[ 522]
2021年10月22日
兵庫県西宮市
1760回分
基準により冷蔵保存すべき所を冷凍保管して使用
[ 523]
ワクチン接種に伴う医療事故
接種業務を直接実施する看護師 や医師 が不足しており、暫く看護師等業務から引退していた看護師等を呼び戻したり、歯科医師、研修医による接種も行われている[ 470] [ 471] 。薬剤師や医学生、看護学生等による接種も検討されたが[ 473] 、接種も純然たる医療行為(医行為) である事などから法改正などハードルが高く厚労省は消極的姿勢である[ 474] 。また救急救命士 や臨床検査技師 による接種も検討されている[ 475] 。そのような背景の中、比較的扱いの容易な筋肉内注射 とはいえ、針刺し事故などの過誤による医療事故 が接種に伴い発生している。その他、接種者側の誤申請等を原因とするものも含め、種々の取り扱いミスにより、基準や規定を満たさない接種トラブルも発生している。
誤穿刺による医療事故
接種者の指に誤って刺した後に、接種シリンジごと廃棄せずに針だけを交換して被接種者に接種、感染症のおそれ[ 524]
被接種者へ使用済みの注射器セットを誤って別の被接種者に穿刺、感染症のおそれ[ 525] [ 526] [ 527] 。
使用済み注射器セットの廃棄手順の誤りにより、接種看護師の指に針刺し事故、感染症のおそれ[ 528] 。
取扱いミスによる誤接種など
同じ人に対して3週間以内(当日や翌日など)に2回目の接種[ 484]
希釈時のミスによる濃度の薄いワクチンの誤接種[ 485] 。
金沢市での誤接種では、可能性のある297人のうち抗体検査に同意した285人から採血による抗体検査を実施、8人が再接種相当と判断された。抗体値の低い17人には後日再度の抗体検査を依頼した。一般には、体質によって新型コロナワクチンを接種しても抗体値の上昇が鈍い場合もあり得るため、誤接種人数の特定には至らないと言う[ 529] 。
インフルエンザワクチンを接種すべき対象者に誤接種。被接種者への新型コロナワクチン3回目の接種となった[ 530] [ 531] 。
接種年齢に満たない11歳の児童に誤接種[ 532] 。また、日本脳炎ワクチンを接種すべき12歳未満の児童に誤接種。児童は翌日副反応により37.9℃の発熱をした[ 533] 。
接種前に冷蔵保存すべきワクチンを冷凍して使用し194人に接種。基準違反、影響は不明[ 523] 。
予約の際、対象年齢を満たしているかどうかの判定を次の年度末を基準としたために、接種年齢に満たない人の一部が予約ができるようになっていた[ 534] 。
その他
2021年7月6日、宮内庁 は天皇徳仁 が6日午後、ワクチンを接種したと発表した[ 535] 。なお、上皇 夫妻など高齢の皇族 については、一般の高齢者の実施状況に倣って6月より接種が行われたことが報道されている[ 536] 。
脚注
注釈
^ 通常の予防接種の費用は国と自治体が分担する(予防接種法第25条から第27条)が、COVID-19ワクチンの接種は国が全額負担する(予防接種法 附則第7条第3項)。
^ 起源株ベースのワクチンであるため、2023年11月28日の薬事承認の時点では出荷せず、変異株対応のワクチンを開発を継続し、供給開始を目指すとしていた[ 11] 。
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関連項目
外部リンク
全般
小児(5 - 11歳)、乳幼児(生後6か月 - 4歳)