دوستارليماب

دوستارليماب
اعتبارات علاجية
الوضع القانوني	وكالة الأدوية الأوروبية:وصلة، ديلي مد:وصلة
فئة السلامة أثناء الحمل	D (أستراليا)
طرق إعطاء الدواء	معالجة وريدية
معرّفات
CAS	2022215-59-2
ك ع ت	L01L01FF07 FF07
درغ بنك	DB15627
المكون الفريد	P0GVQ9A4S5
كيوتو	D11366
بيانات كيميائية
الصيغة الكيميائية	C6420H9832N1690O2014S44
تعديل مصدري - تعديل

دوستارليماب (بالإنجليزية: Dostarlimab) وهو مادة مضاد أحادي النسيلة استخدم دواءً لمعالجة سرطان بطانة الرحم.[7][8] وافقت الإدارة الأمريكية للغذاء والدواء FDA ووكالة الدواء الأوروبية EMA على استخدام عقار دوستارليماب طبيًا في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي في أبريل 2021.[9][10] تشمل الآثار الجانبية الشائعة: تعب ووهن عام، غثيان وإسهال، فقر دم والإمساك، ومن التأثيرات الجانبية الأقل شيوعًا: آلام المفاصل، حكة، طفح جلدي، حمى، قصور غدة درقية.[11]

في عام 2022 أجريت دراسة في الولايات المتحدة استخدم فيها دوستارليماب لعلاج 12 شخصًا مصابين بسرطان المستقيم، وقد أظهرت النتائج الأولية اختفاء الأورام عند جميع المصابين بعد سنتين من التناول المنتظم للدواء، بانتظار إجراء دراسات واسعة لتأكيد النتائج وتحديد التأثيرات الجانبية المحتملة.[12]

الاستخدامات الطبية

الاستخدام الطبي الرئيسي لعقار دوستارليماب هو علاج سرطان الرحم المتقدم أو الناكس عند النساء البالغات، وقد رخصت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية هذا الاستخدام السريري في 17 أغسطس 2021.[13] ينتمي دوستارليماب للعلاجات المناعية وتجرى حاليًا عشرات التجارب السريرية عليه لعلاج الأورام الخبيثة[14]، من أهمها التجارب الواعدة التي استخدم فيها لعلاج سرطان المستقيم وأظهرت نتائج مُبشرة.[12]

تاريخ

دوستارليماب هو مضاد أحادي النسيلة يعمل من خلال تثبيط أنزيم PD-1. دخل هذا العقار المرحلة الثانية والثالثة من التجارب السريرية اعتبارًا من عام 2020، وقد أعلنت الشركة المصنعة عن نتائج إيجابية أظهرها الدواء لعلاج سرطان الرحم المتقدم والناكس عند النساء، وفي أبريل 2021 حصل الدواء على موافقة سريعة من إدارة الدواء والغذاء الأمريكية لاستخدامه عند السيدات المصابات بسرطان الرحم المتقدم أو الناكس واللواتي يعانين من خلل جيني معين يعطل إصلاح الحمض النووي ويؤهب للإصابة بسرطان الرحم.[9]

الوضع القانوني

تبنت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية رأيًا إيجابيًا حول الدواء في في 25 فبراير 2021، وأوصت بمنحه ترخيص تسويق مشروط لعلاج أنواع معينة من سرطان بطانة الرحم الناكس أو المتقدم، ثم حصل الدواء على ترخيص الاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في أبريل 2021، وبهذا يكون قد حصل على تراخيص الاستخدام في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي.[10]

مراجع

1. "Jemperli APMDS". Therapeutic Goods Administration (TGA). 2 مارس 2022. مؤرشف من الأصل في 2022-03-19. اطلع عليه بتاريخ 2022-03-05.
2. "Notice: Multiple Additions to the Prescription Drug List (PDL) [2022-01-24]". Health Canada. 24 يناير 2022. مؤرشف من الأصل في 2022-05-29. اطلع عليه بتاريخ 2022-05-28.
3. "Summary Basis of Decision (SBD) for Jemperli". Health Canada. 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 2022-05-29. اطلع عليه بتاريخ 2022-05-29.
4. "FDA grants accelerated approval to dostarlimab-gxly for dMMR endometrial cancer". U.S. إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة) (FDA) (Press release). 22 أبريل 2021. مؤرشف من الأصل في 2023-02-17. اطلع عليه بتاريخ 2021-04-22. تتضمّنُ هذه المقالة نصوصًا مأخوذة من هذا المصدر، وهي في الملكية العامة.
5. "Jemperli- dostarlimab injection". DailyMed. مؤرشف من الأصل في 2022-03-01. اطلع عليه بتاريخ 2021-04-28.
6. "Jemperli EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). 24 فبراير 2021. مؤرشف من الأصل في 2022-05-14. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-16.
7. Administration, Australian Government Department of Health Therapeutic Goods (2 Mar 2022). "Jemperli". Therapeutic Goods Administration (TGA) (بالإنجليزية). Archived from the original on 2022-03-19. Retrieved 2022-06-08.
8. Research, Center for Drug Evaluation and (11 Jun 2021). "FDA grants accelerated approval to dostarlimab-gxly for dMMR endometrial cancer". FDA (بالإنجليزية). Archived from the original on 2022-01-25.
9. Research, Center for Drug Evaluation and (11 Jun 2021). "FDA grants accelerated approval to dostarlimab-gxly for dMMR endometrial cancer". FDA (بالإنجليزية). Archived from the original on 2022-06-10.
10. "DailyMed - JEMPERLI- dostarlimab injection". dailymed.nlm.nih.gov. مؤرشف من الأصل في 2022-03-01. اطلع عليه بتاريخ 2022-06-10.
11. "Jemperli (dostarlimab) dosing, indications, interactions, adverse effects, and more". reference.medscape.com. مؤرشف من الأصل في 2021-08-29. اطلع عليه بتاريخ 2022-06-10.
12. Cercek، Andrea؛ Lumish، Melissa؛ Sinopoli، Jenna؛ Weiss، Jill؛ Shia، Jinru؛ Lamendola-Essel، Michelle؛ El Dika، Imane H.؛ Segal، Neil؛ Shcherba، Marina (5 يونيو 2022). "PD-1 Blockade in Mismatch Repair–Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer". New England Journal of Medicine. ج. 0 ع. 0: null. DOI:10.1056/NEJMoa2201445. ISSN:0028-4793. مؤرشف من الأصل في 2022-06-09.
13. Research, Center for Drug Evaluation and (1 Feb 2022). "FDA grants accelerated approval to dostarlimab-gxly for dMMR advanced solid tumors". FDA (بالإنجليزية). Archived from the original on 2022-06-10.
14. Tesaro, Inc. (3 مايو 2022). "A Phase 3, Randomized, Double-blind, Multicenter Study of Dostarlimab (TSR-042) Plus Carboplatin-paclitaxel Versus Placebo Plus Carboplatin-paclitaxel in Patients With Recurrent or Primary Advanced Endometrial Cancer (RUBY)". مؤرشف من الأصل في 2022-06-10.