تيزيبيلوماب

تيزيبيلوماب
ضد وحيد النسيلة
نوع جسم مضاد كامل
الهدف اللمفوبويتين السدوي الزعتري (TSLP)
اعتبارات علاجية
اسم تجاري Tezspire
مرادفات MEDI9929, AMG 157, tezepelumab-ekko
ASHP
Drugs.com
أفرودة
مدلاين بلس a622010
الوضع القانوني ديلي مد:وصلة
طرق إعطاء الدواء حقنة تحت الجلد
معرّفات
CAS 1572943-04-4
ك ع ت R03R03DX11 DX11
درغ بنك DB15090
كيم سبايدر None
المكون الفريد RJ1IW3B4QX
كيوتو D11771
ترادف MEDI9929, AMG 157, tezepelumab-ekko
بيانات كيميائية
الصيغة الكيميائية C6400H9844N1732O1992S52 

تيزيبيلوماب هو ضد وحيد النسيلة بشري المنشأ يستخدم لعلاج الربو.[4][6][7][8] يستهدف الدواء تثبيط اللمفوبويتين السدوي الزعتري (بالإنجليزية: Thymic stromal lymphopoietin (TSLP))‏،[4] وهو سيتوكين ظهاري له دور في بدء واستمرار التهاب مجرى الهواء.[9]

حصل على الموافقة على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ديسمبر 2021،[4][10][5] وموافقة وكالة الأدوية الأوروبية في سبتمبر 2022.[6][11] تعده إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدواء الأول في فئته.[12]

المصادر

  1. ^ Verstraete K، Peelman F، Braun H، Lopez J، Van Rompaey D، Dansercoer A، وآخرون (أبريل 2017). "Structure and antagonism of the receptor complex mediated by human TSLP in allergy and asthma". Nature Communications. ج. 8 ع. 1: 14937. Bibcode:2017NatCo...814937V. DOI:10.1038/ncomms14937. PMC:5382266. PMID:28368013.
  2. ^ "Tezspire Product information". Health Canada. 25 أبريل 2012. مؤرشف من الأصل في 2022-10-01. اطلع عليه بتاريخ 2022-10-01.
  3. ^ "Summary Basis of Decision - Tezspire". Health Canada. 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 2023-01-24. اطلع عليه بتاريخ 2023-01-24.
  4. ^ ا ب ج د "Tezspire- tezepelumab-ekko injection, solution". DailyMed. مؤرشف من الأصل في 2021-12-25. اطلع عليه بتاريخ 2021-12-24.
  5. ^ ا ب "Tezspire (tezepelumab) approved in the US for severe asthma". AstraZeneca (Press release). 17 ديسمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 2021-12-18. اطلع عليه بتاريخ 2021-12-17.
  6. ^ ا ب ج "Tezspire EPAR". European Medicines Agency. 19 يوليو 2022. مؤرشف من الأصل في 2022-09-22. اطلع عليه بتاريخ 2022-09-21. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  7. ^ Marone G، Spadaro G، Braile M، Poto R، Criscuolo G، Pahima H، وآخرون (نوفمبر 2019). "Tezepelumab: a novel biological therapy for the treatment of severe uncontrolled asthma". Expert Opinion on Investigational Drugs. ج. 28 ع. 11: 931–940. DOI:10.1080/13543784.2019.1672657. PMID:31549891. S2CID:202746054.
  8. ^ Matera MG، Rogliani P، Calzetta L، Cazzola M (فبراير 2020). "TSLP Inhibitors for Asthma: Current Status and Future Prospects". Drugs. ج. 80 ع. 5: 449–458. DOI:10.1007/s40265-020-01273-4. PMID:32078149. S2CID:211194472.
  9. ^ "Tezepelumab granted Breakthrough Therapy Designation by US FDA". AstraZeneca (Press release). 7 سبتمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 2018-09-10. اطلع عليه بتاريخ 2018-09-10.
  10. ^ "Drug Trials Snapshots: Tezspire". U.S. إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة) (FDA). 17 ديسمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 2023-07-28. اطلع عليه بتاريخ 2023-07-28. ملكية عامة تتضمّنُ هذه المقالة نصوصًا مأخوذة من هذا المصدر، وهي في الملكية العامة.
  11. ^ "Tezspire approved in the EU for the treatment of severe asthma" (Press release). AstraZeneca. 21 سبتمبر 2022. مؤرشف من الأصل في 2022-09-22. اطلع عليه بتاريخ 2022-09-21.
  12. ^ Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2021 (PDF). U.S. إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة) (FDA) (Report). 13 مايو 2022. مؤرشف من الأصل في 2022-12-06. اطلع عليه بتاريخ 2023-01-22. ملكية عامة تتضمّنُ هذه المقالة نصوصًا مأخوذة من هذا المصدر، وهي في الملكية العامة.