درونيداروندرونيدارون (بالإنجليزية: Dronedarone) ، هو دواء من شركة سانوفي، يستخدم لعلاج عدم انتظام ضربات القلب، الرجفان الأذيني والرفرفة الأذينية أو الذين خضعوا للعلاج الدوائي أو العلاج بالصدمة الكهربائية.[4] [5][6] التجاربأعلنت التجارب أن الدرونيدارون لديه القدرة على تقليل الرجفان الأذيني، وتقليل الوفيات بشكل عام، وتأثيراته الضارة، بما في ذلك الوفيات الزائدة، [4] [7] درونيدارون هو دواء مضاد لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة خالي من اليود ويساعد المرضى على العودة إلى إيقاع الجيوب الأنفية الطبيعي.[8] [9][5] [10] المراجعة التنظيميةتم تقديم درونيدارون كعقار جديد للأدوية في عام 2005 ، وتمت مراجعته والتوصية بالموافقة عليه في 18 مارس 2009 من قبل اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كانت وزارة الصحة الكندية ثاني هيئة تنظيمية رئيسية توافق على الدواء ، حيث أعطت موافقتها في 12 أغسطس 2009.[11] أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية ملخصًا للرأي الإيجابي بشأن الدرونيدارون في 24 سبتمبر 2009 ، في 27 سبتمبر 2009 أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية أصدرت تصريح بتسويق درونيدارون داخل الاتحاد الأوروبي. [12] المراجع
روابط خارجية
|
Portal di Ensiklopedia Dunia