|
Фреманезумаб
Фреманезумаб, що продається під торговою маркою Аджові,[1] є препаратом, який використовується для запобігання мігрені у дорослих.[2][3] Його вводять шляхом підшкірної ін'єкції.[2][3] Найчастішим побічним ефектом є біль і почервоніння в місці ін'єкції.[2] Інші побічні ефекти включають алергічні реакції.[2] Він відноситься до класу лікарських засобів, пов'язаних з пептидними антагоністами гена кальцитоніну.[2] Він був схвалений для медичного використання в Сполучених Штатах у 2018 році,[2] у Європейському Союзі у 2019 році,[4] у Великій Британії у 2020 році[5] та в Аргентині у вересні 2021 року[6]. Медичне використанняПоказано, що фреманезумаб ефективний у дорослих із чотирма або більше нападами на місяць.[7] Побічні ефектиНайпоширенішими побічними ефектами є реакції в місці ін’єкції, які спостерігалися у 43–45% людей у дослідженнях (у порівнянні з 38% у групі плацебо). Реакції гіперчутливості виникали менш ніж у 1% пацієнтів.[3][8] ВзаємодіїФреманезумаб не взаємодіє з іншими протимігренозними препаратами, такими як триптани, алкалоїди ріжків і анальгетики. Очікується, що він, як правило, матиме низький потенціал взаємодії, оскільки він не метаболізується ферментами цитохрому P450.[3] ФармакологіяМеханізм діїФреманезумаб — це повністю гуманізоване моноклональне антитіло, спрямоване проти альфа- та бета пов’язаних з геном кальцитоніну пептидів (CGRP).[9] Точний механізм дії невідомий.[8] Можна давати з квартальним інтервалом. ФармакокінетикаПісля підшкірної ін’єкції фреманезумаб має біодоступність 55–66%. Найвища концентрація в організмі досягається через п'ять - сім днів. Як і інші білки, речовина розкладається шляхом протеолізу до малих пептидів і амінокислот, які повторно використовуються або виводяться через нирки. Період напіввиведення визначається у 30-31 днів.[8] ІсторіяФреманезумаб був відкритий і розроблений Rinat Neuroscience, був придбаний Pfizer у 2006 році, а потім був ліцензований Teva.[10] Він був схвалений Управлінням з контролю за продуктами й ліками США у вересні 2018 року.[11] У березні 2019 року фреманезумаб був схвалений для продажу та використання в Європейському Союзі.[4] Тева все ще розробляє його для епізодичного кластерного головного болю, але припинено дослідження фреманезумабу для лікування хронічного кластерного головного болю в 2018 році після того, як первинна кінцева точка дослідження III фази не була досягнута.[12][оновити] ХіміяФреманезумаб — гуманізоване моноклональне антитіло.[13] Він виробляється з використанням рекомбінантної ДНК у клітинах яєчників китайського хом'яка.[14] Примітки
Посилання
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
