Користувач:Zammed/Чернетка5. Препарат

Інклісіран — фармакологічний засіб .[1]

Інклісіран являє собою дволанцюжкову. Шлях введення — підшкірна ін'єкція.[1]

Історія

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Показання

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.[1]

Побічні ефекти

За частотою виникнення побічні ефекти класифікуються таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 < 1/100); рідко (≥ 1/10000 < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не можна оцінити з наявних даних). За інформацією виробника, можливий розвиток таких побічних ефектів:[1]

• загальні розлади та реакції у місці введення: часто — побічні реакції у місці введення (реакції у місці ін'єкції (3,1 %), біль у місці ін'єкції (2,2 %), еритема у місці ін'єкції (1,6 %) та висип у місці ін'єкції (0,7 %)).
• з боку імунної системи: підтверджена позитивність була виявлена у 1,8 % (33/1830) пацієнтів до введення дози та у 4,9 % (90/1830) пацієнтів протягом 18 місяців лікування інклісіраном, проте клінічно значущих відмінностей у профілях клінічної ефективності, безпеки та фармакодинаміки інклісірану у пацієнтів, які мали позитивний результат на антитіла до інклісірану, не спостерігалось.

Особливості застосування

Діти

Безпека та ефективність у педіатричних пацієнтів не вивчалися, тому інклісіран не застосовується у пацієнтів до 18 років.[2]

Вагітність і лактація

Є ризик ушкодження плоду і застосування інклісірану у вагітних слід уникати.[3]

Взаємодії

Зареєстровані в Україні препарати

Станом на липень 2024 року в Україні зареєстрований один препарат з діючою речовиною інклісіран:[4]

Торговельна назва	Виробник	Форма випуску
Сібрава	Новартіс Фарма ГмбХ (Німеччина), або Сандоз ГмбХ (Австрія), або Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (Австрія)[1]	розчин для ін'єкцій, 284 мг/1,5 мл; по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці в картонній коробці

Правовий статус

В Україні відпускається за рецептом.[1]

Примітки

1. Інклісіран. https://compendium.com.ua/dec/558971/834596/. Архів оригіналу за 09.07.2024. Процитовано 09 липня 2024. {{cite web}}: Зовнішнє посилання в |website= (довідка)
2. https://www.drugs.com/mtm/inclisiran.html Inclisiran (англ.)
3. Inclisiran Pregnancy and Breastfeeding Warnings(англ.)
4. Державний реєстр лікарських засобів України.

Посилання