Вакцина Walvax проти COVID-19

Вакцина Walvax проти COVID-19

?
Ідентифікатори
Номер CAS	?
Код ATC	?
PubChem	?
DrugBank	DB15855
Хімічні дані
Формула	?
Мол. маса	?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність	?
Метаболізм	?
Період напіврозпаду	?
Виділення	?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності	?
Лег. статус	експериментальна
Шляхи введення	в/м

Вакцина Walvax проти COVID-19, також відома під назвою ARCoV — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений компаніями «Walvax Biotechnology» та «Suzhou Abogen Biosciences», а також Академією військових наук НВАК.[1]

Опис

ARCoV є РНК-вакциною, яка складається з мРНК, інкапсульованої наночастинками ліпідів, яка кодує домен-зв'язуючий рецептор SARS-CoV-2. Це перша вакцина до мРНК, затверджена для клінічних досліджень у Китаї. Вакцина випускається у рідкому вигляді, та є термостабільною при кімнатній температурі щонайменше протягом 1 тижня.[1]

Клінічні дослідження

І-ІІ фаза клінічних досліджень

Доклінічні дослідження на мишах і приматах показали, що вакцина «ARCoV» спричинювала імунну відповідь, спричинену T-лімфоцитами, та вироблення стійких антитіл проти SARS-CoV-2.[2][1]

У червні 2020 року компанія «Walvax» розпочала I фазу клінічного дослідження для оцінки безпеки, переносимості та імуногенності кандидата у вакцини за участю 168 осіб віком 18–59 років у Ханчжоу, розділених на групи із введенням низької, середньої та високої доз вакцини.[3]

У січні 2021 року компанія «Walvax» розпочала II фазу клінічного дослідження для оцінки імуногенності і безпеки різних доз вакцини за участю 420 осіб віком 18—59 років у містах Юнфу і Сянфен, розділених на групи із введенням низької, середньої, високої дози, і групу плацебо..[4]

ІІІ фаза клінічних досліджень

У квітні 2021 року розробляються плани проведення III фази клінічних досліджень у кількох містах за межами Китаю.[5]

Мексика підписала угоду з компанією «Walvax» про проведення клінічних досліджень кандидата у вакцини «ARCOV» на пізніх стадіях. Міністерство закордонних справ Мексики заявило, що «Walvax» зацікавлена у виробництві вакцини в Мексиці.[6]

Виробництво

У грудні компанія «Walvax» розпочала будівництво установки для виробництва 120 мільйонів доз вакцини на рік.[7]

Див. також

• Bangavax
• HGC019
• 202-CoV

Примітки

1. SARS-CoV-2 mRNA vaccine. go.drugbank.com. Архів оригіналу за 10 квітня 2021. Процитовано 10 квітня 2021. (англ.)
2. Zhang NN, Li XF, Deng YQ, Zhao H, Huang YJ, Yang G, Huang WJ, Gao P, Zhou C, Zhang RR, Guo Y, Sun SH, Fan H, Zu SL, Chen Q, He Q, Cao TS, Huang XY, Qiu HY, Nie JH, Jiang Y, Yan HY, Ye Q, Zhong X, Xue XL, Zha ZY, Zhou D, Yang X, Wang YC, Ying B, Qin CF (Вересень 2020). A Thermostable mRNA Vaccine against COVID-19. Cell (англ.). 182 (5): 1271—1283.e16. doi:10.1016/j.cell.2020.07.024. PMID 32795413. {{cite journal}}: Недійсний |display-authors=6 (довідка)
3. A Phase I clinical trial to evaluate the safety, tolerance and preliminary immunogenicity of different doses of a SARS-CoV-2 mRNA vaccine in population aged 18–59 years and 60 years and above. Chinese Clinical Trial Register. 24 червня 2020. ChiCTR2000034112. Архів оригіналу за 11 червня 2020. Процитовано 6 липня 2020. (англ.)
4. A Phase II clinical trial to evaluate the immunogenicity and safety of different doses of a novel coronavirus pneumonia (COVID-19) mRNA vaccine in population aged 18-59 years. chictr.org.cn. Chinese Clinical Trial Registry. Архів оригіналу за 16 березня 2021. Процитовано 20 березня 2020. (англ.)
5. Chinese mRNA vaccines ready to hit market ‘by end of year’. South China Morning Post (англ.). 10 квітня 2021. Архів оригіналу за 13 квітня 2021. Процитовано 10 квітня 2021.
6. Daniel FJ (12 серпня 2020). Mexico to trial China, U.S. COVID-19 vaccines, may produce some. Reuters (англ.). Архів оригіналу за 14 квітня 2021. Процитовано 10 квітня 2021.
7. Liu R (21 грудня 2020). China starts work on plant for mRNA-based COVID-19 vaccine candidate - media. Reuters (англ.). Архів оригіналу за 10 квітня 2021. Процитовано 10 квітня 2021.

Портал «Медицина»