У этого термина существуют и другие значения, см. Smile (значения).
ReLEx SMILE — метод фемтосекундной лазерной коррекции зрения путём удаления лентикулы через малый разрез роговицы (SMILE; SMall Incision Lenticula Extraction), который по большей части не разрушает Боуменову мембрану.
ReLEx — поколение методов лазерной коррекции зрения, предложенное в конце 90-х годов и использующее современные разработки в области фемтосекундных лазерных технологий для реализации метода высокоточного формирования оптической линзы (лентикулы) в роговице с целью проведения миниинвазивной процедуры коррекции рефракции[1][2][3].
Лазерная коррекция зрения (ЛКЗ) — это хирургическая операция, направленная на исправление нарушений рефракции: миопии (близорукости), гиперметропии (дальнозоркости) и астигматизма. Главная цель ЛКЗ — избавить человека от необходимости пользоваться очками или контактными линзами. Среднестатистическая сила преломления роговицы ±43 диоптрии, что составляет около 80 % оптической силы глаза (58—60 диоптрий), поэтому моделируя кривизну роговицы, можно корректировать рефракционные аномалии. Основа всех методов лазерной коррекции зрения — изменение формы и преломляющей силы (рефракции) роговицы таким образом, чтобы лучи света фокусировались точно на поверхности сетчатки, а не перед ней, как при близорукости, или за ней, как при дальнозоркости[4][неавторитетный источник].
Теоретические основы лазерной коррекции зрения (ЛКЗ) были заложены в 1962 году Джорджом Джессеном[англ.], который впервые предложил подход названный им «ортофокусом». Однако в середине XX века уровень развития оптических технологий, офтальмологии и лазерной техники не позволил реализовать данный метод[5]. По этой причине ортокератология получила новое развитие лишь в 1990-х годах. В настоящее время существует три основных поколения методов лазерной коррекции зрения: фоторефракционная кератэктомия (ФРК; PRK; LASEK), LASIK и ReLEx.
Фоторефракционная кератэктомия
Метод фоторефракционной кератэктомии (ФРК) основан на способности роговичного эпителия (первый слой роговицы) регенерировать, и состоит в предварительном смещении/удалении данного слоя, после чего роговица ремоделируется с помощью эксимерного лазера (т. н. поверхностная абляция)[6].
LASIK и фемто-LASIK
LASIK является более современным методом лазерной коррекции зрения, выполняемым в два этапа. На первом этапе специальный прибор — микрокератом — формирует роговичный лоскут на ножке (flap), который далее хирург «поднимает». На втором этапе, эксимерный лазер выполняет процедуру абляции (испарение) внутренних слоёв роговицы (строма роговицы), после чего лоскут укладывается на место[7].
Фемто-LASIK — модификация метода LASIK (его первого этапа), при котором лоскут формируется фемтосекундным лазером (т. н. «фемто-нож»), а на втором этапе эксимерный лазер выполняет абляцию стромы роговицы. Lasik и фемто-LASIK — распространённые на сегодня методы ЛКЗ (flap-хирургия), которые широко применяются в офтальмологии[8][9][10][11].
ReLEx SMILE
Фемтосекундная лазерная система ZEISS VisuMax с опцией ReLEx SMILE на конгрессе ESCRS в Барселоне. Сентябрь 2015
Благодаря активному внедрению фемтосекундных технологий в рефракционную хирургию, в 2008 году группой немецких офтальмологов во главе с Вальтером Секундо[12] и Маркусом Блюмом[13] был разработан метод ReLEx. Первая техника ReLEx FLEx (Femtosecond Lenticule Extraction) — удаление оптической линзы (лентикулы) через «фемтосекундный роговичный лоскут». Вторая, усовершенствованная техника, — ReLEx SMILE: удаление лентикулы через небольшой разрез в роговице[14][15][16]. При проведении коррекции зрения по методу ReLEx SMILE за один этап при помощи одного фемтосекундного лазера во внутренних слоях роговицы формируется лентикула (точно рассчитанная оптическая линза) и небольшой роговичный разрез, через который лентикула удаляется[17][18][19][20].
Ключевым отличием метода SMILE от других методов лазерной коррекции зрения является возможность коррекции зрения как без необходимости формирования лоскута, выполняемых при проведении коррекции зрения по методу LASIK, так и без поверхностного смещения эпителия роговицы, выполняемых при проведении коррекции зрения по методу ФРК.
Сравнение с ФРК
При ФРК поверхностный эпителий роговицы смещается, а затем более глубокие слои роговицы моделируются с помощью эксимерного лазера (поверхностная абляция). Также при использовании метода ФРК пациенты испытывают существенный болевой синдром в течение 24—72 часов после операции, а выздоровление и стабилизация остроты зрения длится намного дольше (до 2—3 месяцев) по сравнению с методом SMILE (1-2 дня)[21].
Сравнение с LASIK
При процедуре LASIK требуется формирование роговичного лоскута и последующая обработка стромы роговицы (абляция) с помощью эксимерного лазера. Технология SMILE предусматривает использование фемтосекундного лазера VisuMax[22], который за один этап формирует оптическую линзу (лентикулу) в строме роговицы и небольшой разрез для её удаления[23].
Нет осложнений, связанных с клапаном[35] . Есть осложнения связанные с извлечением частей роговицы через разрезы. Часто блики и ореолы (Это указано в брошюре FDA по результатам исследований Carl Zeiss).
Отсутствие лоскута. Вследствие отсутствия лоскута при процедуре SMILE, отсутствуют и потенциальные осложнения, связанные с клапаном[36][37].
До 80 % меньше разрез роговицы. В то время как методы Lasik и Femto-Lasik требуют кругового разреза роговицы около 20 мм, при процедуре ReLEx SMILE, достаточно лишь небольшого разреза роговицы 2 — 4 мм[3][36][38].
Использование фемтосекундной лазерной технологии. ЛКЗ SMILE базируется на передовой фемтосекундной лазерной технологии формирования роговичного клапана. Применяемый фемтосекундный лазер VisuMax формирует лазерное излучение в виде очень коротких сжатых импульсов, тем самым достигается высокий уровень плотности энергии[39][40].
Биомеханическая стабильность роговицы. При использовании метода ЛКЗ SMILE, большинство верхних слоёв роговицы (прочностные слои) остаются незатронутыми. Это способствует лучшей биомеханической сохранности и стабильности роговицы. При использовании Lasik, напротив, биомеханическая прочность роговицы главным образом зависит от слоёв остаточной стромы роговицы.[41][42][43]
Малая вероятность возникновения синдрома сухого глаза. Требуя небольшого разреза, а не формирования лоскута, при процедуре SMILE существенно меньше травмируются нервные окончания роговицы. В исследованиях отмечена меньшая частота и интенсивность синдрома сухого глаза в сравнении с методом ЛКЗ Lasik[44][45][46][47]
Меньшая точность метода SMILE при близорукости. Согласно исследованиям LASIK является более совершенным методом коррекции зрения, дающим более точный результат[48].
Клинические результаты
Накопленный с 2007 года мировой опыт офтальмологических операций методом ReLEx SMILE позволил ведущим экспертам в офтальмологии сделать заключение о стабильности, предсказуемости, безопасности и точности процедуры (достижение целевых показателей рефракции).[3][37][46][49][50][51][52][53][54][55][56][57].
На октябрь 2022 года в мире проведено более 6,5 млн операций по методу SMILE и опубликовано более 180 научных работ[58]. SMILE практикуют 400 клиник в 61 стране, около 800 рефракционных хирургов[59][60]. В России и странах СНГ метод SMILE практикуют в 36 клиниках более 50 рефракционных хирургов.[58][61] В России с 2011 года выполнено 150000 операций.
В сентябре 2016 года получено одобрение управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для ReLEx SMILE[62]. В марте 2017 года в госпитале Министерства обороны США (Fort Belvoir Community Hospital, Виргиния) была установлена система ЛКЗ ReLEx SMILE и были успешно проведены коррекции близорукости и астигматизма у военнослужащих США. В ближайших планах Министерства обороны США находится оснащение свыше 20 центров системами ReLEx SMILE с целью проведения данным методом более 40 000 операций ЛКЗ в год .[63]
Миопия (близорукость) и миопический астигматизм от −0,5 до −12,5 диоптрий в сферическом эквиваленте[64]
Методы исследования перед проведением операции
Всё начинается с консультации офтальмолога и комплекса базовых исследований, по результатам которых выясняется пригодность к операции ЛКЗ, а затем подбирается самая оптимальная техника. Наиболее часто применяемые следующие методы исследований глаз[37][44][50][51]:
Подготовка пациента к операции — местная анестезия и установка векорасширителя.
С помощью фемтосекундного лазера формируется лентикула в толще роговицы и небольшой надрез роговицы 2—4 мм, который служит «входом» для последующего извлечения лентикулы
Как и при любом другом методе ЛКЗ, после SMILE могут быть осложнения. В сравнении с другими методами ЛКЗ они встречаются реже, и их возникновение часто зависят от опыта и навыков хирурга.[37][50][66]
Большинство осложнений во время операции и в послеоперационном периоде носят обратимый характер и не сказываются на выздоровлении и восстановлении остроты зрения[37][45][46][52][57][67][68][69]:
↑Sekundo, Walter. First efficacy and safety study of femtosecond lenticule extraction for the correction of myopia : Six-month results : [англ.] / Walter Sekundo, Kathleen Kunert, Christoph Kunert … [et al.] // Journal of Cataract & Refractive Surgery. — 2008. — Vol. 34, no. 9 (September). — P. 1513–1520. — Erratum in: J Cataract Refract Surg. 2008 Nov;34(11):1819. — doi:10.1016/j.jcrs.2008.05.033. — PMID18721712.
↑Blum, M. Femtosekunden-Lentikel-Extraktion (FLEx) : [нем.] / M. Blum, W. Sekundo // Der Ophthalmologe. — 2010. — Bd. 107, H. 10 (8 August). — S. 967—970. — ISSN0941-293X. — doi:10.1007/s00347-010-2222-8.
↑ 1234Shah, Rupal. Results of small incision lenticule extraction : All-in-one femtosecond laser refractive surgery / Rupal Shah, Samir Shah, Sayantan Sengupta // Journal of Cataract & Refractive Surgery. — 2011. — Vol. 37, no. 1 (январь). — P. 127—137. — doi:10.1016/j.jcrs.2010.07.033. — PMID21183108.
