Ядерная медицина
![]() Я́дерная медици́на — раздел клинической медицины, который занимается применением радионуклидных фармацевтических препаратов в диагностике и лечении[1]. Ядерная медицина связана с использованием радионуклидов в медицине для диагностики, определения стадии заболевания, терапии и мониторинга реакции на процесс заболевания[2]. Иногда к ядерной медицине относят также методы дистанционной лучевой терапии . В диагностике использует главным образом однофотонные эмиссионные компьютерные томографы (SPECT, улавливают гамма-излучение) и позитронно-эмиссионные томографы (ПЭТ-сканеры), в лечении преобладает радиойодтерапия. Код науки по 4-значной классификации ЮНЕСКО (англ.) — 3204.01 (раздел — медицина)[3] Как отрасль медицины официальный статус получила в 1970—1980 годахонкологических заболеваниях , потребляет свыше половины радиоактивных изотопов в мире . В развитии отрасли лидируют США, Япония и некоторые европейские страны . Россия входит в число стран-лидеров по производству сырьевых медицинских изотопов, однако принятие федеральной целевой программы по развитию ядерной медицины пока находится на повестке дня . . Применяется главным образом при кардиологических иОбласти примененияЯдерная медицина применяется в следующих областях (на примере США): кардиология — 46 % от общего числа диагностических исследований, онкология — 34 %, неврология — 10 %[4]. В частности, в онкологии (радиобиология опухолей) ядерная медицина выполняет такие задачи, как выявление опухолей, метастазов и рецидивов, определение степени распространённости опухолевого процесса, дифференциальная диагностика, лечение опухолевых образований и оценка эффективности противоопухолевой терапии[5]. ИсторияДиагностирование![]() Отцом радиоизотопной диагностики считается венгр Д. Хевеши, в 1913 году предложивший использовать в биологических исследованиях метод меченых атомов, за что в 1943 году удостоился Нобелевской премии по химии[6]. В 1951 году Бенедикт Кассен с коллегами создал для целей радионуклидной диагностики прямолинейный сканер[англ.]. Сканер Кассена более чем на два десятилетия стал главным инструментом ядерной медицины. В 1953 году Гордон Броунелл создаёт в Массачусетском технологическом институте первый прототип ПЭТ-сканера. В 1958 году Хэл Энджер[англ.] усовершенствовал свою первую гамма-камеру, создав «сцинтиляционную камеру» (камера Anger), которая дала возможность одномоментного диагностирования объекта без перемещения сканера. Дэвид Кюль[англ.]создаёт в 1959 году в Пенсильванском университете предшественника однофотонного эмиссионного компьютерного томографа[7]. В 1960 году Розалин Сасмен Ялоу и Соломон Берсон опубликовали информацию об открытом ими методе радиоиммунного анализа[8], открывшем дорогу для диагностики in vitro[9]. В 1961 году Джеймс Робертсон создаёт в Брукхейвенской национальной лаборатории ПЭТ-томограф современного типа[7]. ЛечениеВ 1901 году французские физики Анри-Александр Данло[англ.] и Эжен Блох впервые применили радий для лечения кожного туберкулёза[10]. Американский изобретатель Александр Белл предложил в 1903 году использовать радий для лечения опухолей[7]. В 1923 году Наркомат здравоохранения СССР издал приказ о применении 224Ra для облегчения болей в суставах[6]. В 1936 году Джон Лоуренс, брат изобретателя циклотрона, лечит в Радиационной лаборатории Беркли лейкемию с помощью 32P[7]. В январе 1941 года Сол Герц[англ.] приготовил первый лечебный препарат на основе 131I для пациента Массачусетского госпиталя, страдавшего диффузным токсическим зобом[11][12][13]. В 1952 году тот же Джон Лоуренс совместно с Корнелиусом Тобиасом использует пучок альфа-частиц для лечения опухоли гипофиза[7]. Препараты![]() В 1929 году Эрнест Лоуренс изобрёл циклотрон, ставший главным инструментом для получения радионуклидов. В 1938 году Гленн Сиборг вместе с Эмилио Сегре получили на циклотроне Лоуренса 99TC[7]. 26 ноября 1940 года зав. биофизическим отделом Всесоюзного института экспериментальной медицины Г. М. Франк выступил на V Всесоюзном совещании по вопросам атомного ядра с докладом об использовании радиоактивных изотопов в биологии[14]. В августе 1946 года был создан изотоп специально для медицинских целей — 14C, и первые образцы его переданы для использования в Barnard Free Skin&Cancer Hospital и Mallinckrodt Institute of Radiology (оба — Сент-Луис)[7]. В 1946 году в СССР под руководством Г. М. Франка создаётся Радиационная лаборатория № 8, которая через 2 года преобразуется в Институт биологической физики АМН СССР (с 2007 года — Федеральный медицинский биофизический центр имени А. И. Бурназяна). С момента создания Институт являлся ведущим советским разработчиком радиофармпрепаратов[13]. В 1951 году американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств официально разрешает 131I к применению на людях[7]. Организационное оформлениеВ 1954 году в Рестоне (штат Вирджиния) создаётся неправительственное Общество ядерной медицины[англ.], начиная с 1964 года оно издаёт «Журнал ядерной медицины[англ.]». В 1971 году Общество выступило одним из учредителей Американской палаты ядерной медицины[англ.]. Будучи членом Американской палаты медицинских специальностей[англ.], Палата получила право официально сертифицировать специалистов в области ядерной медицины. В 1974 году появилась Американская остеопатическая палата ядерной медицины[англ.], которая уполномочена присваивать специалистам в области ядерной медицины степень доктора остеопатической медицины[англ.]. В 1980 году в Милане создано Европейское общество терапевтической радиологии и онкологии (European Society for Therapeutic Radiology and Oncology, ESTRO)[15], а в 1985 году в Лондоне — Европейская ассоциация ядерной медицины[англ.]. ТехнологииДиагностикаПо отношению к человеческому телу различается диагностика in vitro (в пробирке) и in vivo (в теле). В первом случае у человека отбираются образцы тканей и помещаются в пробирку, где взаимодействуют с радиоактивными изотопами — метод называется радиоиммунным анализом[16]. В случае диагностики in vivo производится инъекция радифармпрепаратов внутрь человеческого организма, а измерительные приборы фиксируют излучение (эмиссионная томография). В качестве изотопов используются гамма-излучатели — чаще всего 99Tcm, 123I и 201Tl, а также позитронные излучатели — в основном 18F[17]. Изотопы производятся в ядерных реакторах и на циклотронах, затем синтезируются с биологическими маркёрами в готовые радиофармпрепараты[16]. Гамма-излучение в диагностике in vivo улавливается гамма-камерами, метод называется сцинтиграфией. Первоначально использовалась планарная сцинтиграфия, дающая плоскостную проекцию, сейчас набирает популярность однофотонная эмиссионная компьютерная томография (SPECT), работающая уже с трёхмерными моделями[16][18]. Позитронное излучение фиксируют позитронно-эмиссионные томографы (ПЭТ-сканеры)[16][19]. ТерапияБрахитерапия![]() Первым методом лечения в ядерной медицине была брахитерапия (французы предпочитают термин кюритерапия[20]). Она подразумевает доставку к поражённому органу внутри человеческого тела радиофармпрепарата — микроисточника радиации, который уничтожает или изолирует больные клетки. Изначально широко применявшимся для лечения радиоактивным изотопом был 32P[7]. Однако выявилось повреждающее действие на костный мозг большинства пациентов, поэтому применение фосфора-32 было ограничено лечением гемофилии, полицитемии и заболеваний суставов. Главным используемым для лечения изотопом является сейчас 131I (радиойодтерапия), источник гамма-лучей и электронов. Набирают также популярность такие излучатели электронов, как 153Sm, 89Sr и 90Y[21]. Сегодня в качестве вероятного направления эволюции брахитерапии рассматривается тераностика, которая объединяет в рамках одной процедуры как диагностику, так и лечение[6]. Лучевая терапияСпорным является вопрос о возможности отнесения дистанционной лучевой терапии (нейтрон-захватная терапия, протонная терапия, гамма-нож[22][23]) к методам лечения в ядерной медицине. Теоретики стремятся отделить дистанционную лучевую терапию от ядерной медицины, ограничивая терапевтические методы последней применением радиоактивных препаратов. В частности, подобной позиции придерживается Ассоциация Медицинских Физиков России в рубрикаторе журнала «Медицинская физика»[24], а также российское Общество ядерной медицины — в разработанном им проекте национального стандарта «Ядерная медицина. Термины и определения»[25] и названии газеты «Вестник ядерной медицины и лучевой терапии»[26]. В то же время на практике разделение ядерной медицины и дистанционной лучевой терапии соблюдается далеко не всегда. Так, Немецкий кардиологический центр в Мюнхене[нем.] объединяет ядерную медицину и лучевую терапию под крышей Института радиологии и ядерной медицины (Institut für Radiologie und Nuklearmedizin)[27], Центр ядерной медицины МИФИ готовит специалистов как по ядерной медицине, так и по лучевой терапии[28]. Открываемые в российских регионах центры ядерной медицины тоже часто предусматривают в составе оказываемой медицинской помощи лучевую терапию (напр, центр в Казани[29], проекты в Томске[30] и Владивостоке[31]). Кибер-ножКибернож (CyberKnife) — радиохирургическая система производства компании Accuray, состоящая из 2 элементов:
Метод воздействия системы основан на лучевой терапии с целью более точного воздействия, чем при обычной лучевой терапии. С августа 2001 Управление по санитарному надзору (США) разрешило использовать систему CyberKnife для лечения опухолей в любых частях человеческого тела[32]. Система используется для лечения опухолей поджелудочной железы, печени, простаты, позвоночника, рака горла и мозга и доброкачественных опухолей. Современное состояние отраслиСегодня[когда?] свыше 50 % радиоактивных изотопов в мире тратится на нужды ядерной медицины[13]. Мировой рынок радиофармпрепаратов и медтехники контролируют главным образом 5 компаний:
По степени обеспеченности ядерной медициной можно выделить следующие группы государств (по состоянию на 2005 год)[34]:
По оценкам аналитиков Национального исследовательского ядерного университета МИФИ, мировой объём рынка ядерной медицины с 2014 года по 2020 год вырос в полтора раза — с 16,3 млрд долларов до 24 млрд долларов. Предполагается, что к 2030 году он достигнет 43 млрд долларов[35]. РоссияОбеспеченность страны ядерной медициной пока что довольно низка. По состоянию на 2007 год обеспеченность гамма-камерами составляла 1 на миллион жителей (для сравнения: Северная Америка — 33, Восточная Европа — 2,2, Латинская Америка — 2,1)[13]. По оценкам экспертов, для достижения заметного экономического и социального эффекта необходим 1 ПЭТ-томограф на 1 млн населения, в то время как в 2012 году в России действовало только 24 ПЭТ-томографа (при норме 143). В 2021 году Россия имела 0,52 сканера на 1 млн человек[35]. В области радионуклидной терапии функционировало только 4 % от необходимого количества койко-мест[5]. По словам бывшего министра здравоохранения Т. А. Голиковой[36], потребности населения в радиофармпрепаратах удовлетворены на 1—3 %[37]. В 2009 году в рамках национального проекта «Здоровье» в России стартовала Национальная онкологическая программа. Программа предусматривала совершенствование учёта онкологических заболеваний, повышение квалификации медицинских работников, модернизацию оборудования региональных онкологических диспансеров[38][39]. Постановлением Правительства РФ от 17 февраля 2011 года № 91 была утверждена федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»[40]. Вслед за ней ожидалось принятие ФЦП «Развитие ядерной медицины в РФ»[6][41], однако такая программа пока не принята[37]. По оценкам аналитиков Национального исследовательского ядерного университета МИФИ, российский рынок ядерных медтехнологий растёт в среднем на 5 % ежегодно. В 2020 году он составил около 1,2 млрд долларов, к 2030 году должен вырасти до 3,5-4 млрд долларов. Скромную динамику российского рынка эксперты объясняют недостатком медицинской инфраструктуры и высокой капиталоёмкостью проектов[35]. Наука и образованиеОсновными отечественными центрами исследований в области методов ядерной медицины являются НБИК-центр Курчатовского института и Институт теоретической и экспериментальной физики (оба — Москва), Институт физики высоких энергий (ИФВЭ, Протвино), Петербургский институт ядерной физики (ПИЯФ, Гатчина)[6], МРНЦ им. А. Ф. Цыба, Обнинск[42][43]. Ведущий научный центр, отвечающий за разработку технологий радиофармпрепаратов, методов их контроля и проведение испытаний — Федеральный медицинский биофизический центр имени А. И. Бурназяна[13]. В 1993 году была создана Ассоциация Медицинских Физиков России[15], с 1995 года она издаёт журнал «Медицинская физика», в котором имеется раздел ядерной медицины[24]. В 1996 году создано российское Общество ядерной медицины[44]. 2 марта 2000 года в России официально появилась специальность 010707 «медицинская физика»[15]. Сейчас ежегодно выпускаются до 100 медицинских физиков[45] при потребности 400 специалистов в год[46]. ПроизводствоРассчитывая на рост спроса после принятия ФЦП по развитию ядерной медицины, «Росатом» подписал с Philips соглашение, предусматривающее размещение в стране производств однофотонных и позитронных эмиссионных томографов со степенью локализации не менее 51 %[47][37][39]. Госкорпорация нацелена также и на выпуск циклотронов[41]. Среди отечественного оборудования для автоматизированной брахитерапии котируется аппарат «Агат», производимый ОАО «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (входит в АО «Наука и инновации»)[48][49][50]. Россия входит в число 5 крупнейших производителей сырьевых медицинских изотопов в мире[47]. Изотопы производятся: на ядерных реакторах — в ПО «Маяк» и ГНЦ-НИИАР (Димитровград, Ульяновская область); на циклотронах — в ЗАО «Циклотрон» (Обнинск, Калужская область)[51], Курчатовском институте (Москва), Радиевом институте им. В. Г. Хлопина и Российском научном центре радиологии и хирургических технологий (оба — Санкт-Петербург), Научно-исследовательском институте ядерной физики при ТПУ[52] (Томск)[13]. Правда, более 90 % сырьевых медицинских изотопов не находит применения в стране и экспортируется[53][37]. Сейчас «Росатом» реализует в Димитровграде проект «Молибден-99» (используется для изготовления 99Tcm), с которым рассчитывает занять 20 % мирового рынка[47][39]. Радиофармпрепараты для диагностики in vitro в стране не выпускаются. Из числа прочих радифоармпрепаратов в России производятся 20 наименований из 200[53]; считается, что они в основном закрывают потребности внутреннего рынка[54][47]. Ведущими отечественными производителями радиофармпрепаратов выступают:
Свердловская область приступила в 2013 году к реализации плана по созданию в Екатеринбурге Циклотронного центра ядерной медицины на месте циклотронной лаборатории ускорительного комплекса кафедры экспериментальной физики УрФУ. Предполагается, что в перспективе центр будет снабжать изотопами и радиофармпрепаратами ПЭТ-центры Уральского федерального округа[55][56]. КлиникиСейчас в России действуют более 200 подразделений радионуклидной диагностики, проводящих исследования in vivo (столько же занимаются анализами in vitro)[4]. При этом в 2012 году насчитывалось только 8 полных центров (оборудованных собственными циклотронами и лабораториями по синтезу радиофармпрепаратов[37][41]) и 4 отделения позитронно-эмиссионной томографии (Москва, Санкт-Петербург, Челябинск и Магнитогорск[57]). Данные учреждения позволяли в совокупности диагностировать и лечить 5 000 больных в год при потребности 40 000[47]. На различных стадиях подготовки и запуска находились ещё около 40 центров[5]. В 2010 году Минздрав, Федеральное медико-биологическое агентство и «Росатом» запланировали создание трёх национальных кластеров ядерной медицины на основе существующих производств: в Томске с зонами ответственности по оказанию медицинской помощи Сибирь и Дальний Восток, в Димитровграде с зоной ответственности Урал и в Обнинске с зоной ответственности Европейская Россия[36]. В результате в конце 2013 года должен вступить в строй Центр медицинской радиологии в Димитровграде ёмкостью 400 коек, рассчитанный на обслуживание 40 000 пациентов в год[58], Томск и Обнинск пока только строят планы[59][60]. Начали строить планы и другие регионы. Так, планируется к созданию Центр ядерной медицины ДВФУ (Владивосток)[31], «Роснано» объявило об открытии до конца 2013 года ПЭТ-центров в Уфе, Липецке, Орле, Тамбове и Брянске[61]. В феврале 2012 года открылся Радиологический центр Тюменского областного онкодиспансера, рассчитанный на 4 000 процедур однофотонной и 3 000 процедур протонной эмиссионной диагностики в год, а также на 300 пациентов год по направлению радионуклидной терапии[62]. В 2013 году открылся Центр ядерной медицины в Казани, рассчитанный на 6 000 пациентов в год[63]. В октябре 2021 года в подмосковных Химках открылся крупнейший в России Институт ядерной медицины полного цикла, предлагающий весь спектр услуг в области ядерной медицины (диагностика, радионуклидная терапия) и рассчитанный на приём 26 000 пациентов в год. Институт имеет собственный циклотронно-радиохимический комплекс для производства радиофармпрепаратов[64]. Галерея
Примечания
Литература
Рекомендуемая литература
Ссылки
|
Portal di Ensiklopedia Dunia