Технический регламент (англ.technical regulation, фр.règlement technique) — документ, содержащий технические требования либо непосредственно, либо путем ссылки на стандарт или технические условия, либо путем включения в себя содержания этих документов[1]:4.3.1. Является одним из видов регламента — документа, содержащего обязательные правовые нормы и принятого органом власти[1]:4.3. Технический регламент содержит обязательные требования[2]:п. 2. Для обеспечения соответствия техническим регламентам могут использоваться обязательные ссылки на стандарты,[1]:В.20 ссылки на стандарты с твердой и скользящей идентификацией[1]:В.18, В.19.
Исторически использовался термин техническая норма. Нормы можно разделить на две группы: технические и социальные. Техническими являются нормы, по которым человек может достигнуть желаемого воздействия на окружающую его природу и отдельных людей как обособленных единиц.[3] Технические нормы распространяют свое действие на узкий круг специалистов, действуют непродолжительное время и по мере развития техники заменяются новыми нормами. По этой причине их нецелесообразно включать в систему законодательства, систематизицая происходит путем издания сборников по различным отраслям.[4]
В Европейском Союзе действуют директивы нового и глобального подходов (англ. New and Global Approach) — законодательные инструменты, которые устанавливают обязательные требования к продукции в процессе проектирования, изготовления, реализации и утилизации. Члены Европейского Союза имеют право разрабатывать собственные механизмы исполнения европейских директив с более строгими требованиями[5].
При подтверждении соответствия продукции требованиям директив она может без каких-либо дополнительных процедур свободно экспортироваться на рынок США, Канады, Австралии, Израиля, Швейцарии, Новой Зеландии и Японии[6].
Форма оценки соответствия «ввод в эксплуатацию» используется для следующей продукции:
которая может применяться только после сборки, установки и выполнении других манипуляций;
на соответствие требований безопасности которой может повлиять условия поставки (например, условия хранения, транспортирования),
которая не размещается на рынке перед вводом в эксплуатацию (например, изделия, изготовленные для собственного использования)[7].
Законодательство США не содержит отдельного понятия «технический регламент». Данному термину соответствуют стандарты, разработанные государственными органами (goverment-unique standards), добровольные стандарты, принятые в качестве обязательных (mandatory standards), а также отдельные требования, законодательно устанавливаемые регулирующим органом. В соответствии с законодательством государство при регулировании должно преимущественно руководствоваться добровольными стандартами, разработанными на основе консенсуса частными отраслевыми институтами стандартизации при участии в обсуждении всех заинтересованных лиц[9].
Россия
В России порядок установления обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам отличается от порядка установления иных обязательных требований. Порядок установления требований к продукции определяется Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, актами, составляющими право Евразийского экономического союза, и законодательством Российской Федерации о техническом регулировании[10].
Технический регламент Союза — документ, принятый Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) и устанавливающий обязательные для применения и исполнения на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) требования к объектам технического регулирования[2]:п. 2. Кроме технических регламентов Союза в России действуют технические регламенты, принятые нормативными правовыми актамиРоссийской Федерации[11]. Российские технические регламенты действуют до момента вступления в силу технических регламентов Союза[2]:п. 3. Существует единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Союза и национального законодательства[12]:п. 1.
До дня вступления в силу соответствующих технических регламентов административная ответственность в России применяется за неисполнение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Комиссии Таможенного союза, а также не противоречащих им требований национальных нормативных правовых актов[13].
История
До начала 50-х годов XX века в СССР при создании электроустановок руководствовались «Правилами безопасности и правилами устройства для электротехнических сооружений сильных токов низкого и высокого напряжений»[14].
Исторически наименование «Правила безопасности и правила устройства» объясняется тем, что в изданиях до 1933 года сначала формулировались общие требования — «Правила безопасности», обозначавшиеся параграфами, а затем в отдельных абзацах тех же параграфов, указывались «Правила устройства», дававшие разъяснения относительно рекомендуемых способов исполнения требований «Правил безопасности». При пересмотре правил было признано излишним сохранять такое подразделение, и всем указаниям придан одинаково общий характер[15]. Разделение на «Правила безопасности» и «Правила устройства» произошло в 1903—1904 гг. «Правила безопасности» утверждались правительственными органами Российской Империи, а «Правила устройства» одобрялись и рекомендовались Всероссийскими электротехническими съездами[14].
Понятия «Регламент» и «Технический регламент» в России впервые введены изменением № 2 (1996 год) в ГОСТ Р 1.0-92. Согласно этим определениям Регламент — документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органами власти. Технический регламент — регламент, устанавливающий характеристики продукции (услуги) или связанных с ней процессов и методов производства. Он может также включать требования к терминологии, символам, упаковыванию, маркированию или этикетированию, либо быть целиком посвященным этим вопросам[16].
В 2003 году вступил в действие закон «О техническом регулировании», предусматривающий замену десятков тысяч ГОСТов и СанПиНов несколькими сотнями технических регламентов. Подразумевалось, что регламенты будут вводиться законами прямого действия, что исключит возможность ведомств создавать дополнительные административные барьеры[17][18].
В ряде федеральных законов установлены дополнительные требования к продукции и различным процессам. В соответствии с Федеральным законом от 21.07.1997 № 116-ФЗ «О промышленной безопасности» принимаются федеральные нормы и правила в области промышленной безопасности, а в соответствии с Федеральным законом от 21.12.1994 № 69-ФЗ «О пожарной безопасности» — требования пожарной безопасности. При этом требуется выполнять не только нормы технических регламентов, но и соблюдать технические требования, установленные иными нормативными актами, в том числе подзаконными[19].
Применение на добровольной основе стандартов, включенных в перечень к техническому регламенту, является достаточным условием соблюдения требований соответствующего технического регламента Союза. В случае неприменения данных стандартов осуществляется оценка соответствия на основе анализа рисков[2]:п. 4.
В определении термина «техническое регулирование» указано, что оценка соответствия носит «правовой» характер, то есть требования к оценке соответствия являются обязательными[20]:Ст. 2.
Оценка соответствия может проводиться в формах государственного надзора, испытаний, регистрации, подтверждения соответствия, приёмки и ввода объекта в эксплуатацию и в иной форме[20]:Ст. 7. Подтверждение соответствия является обязательной формой для всей продукции, к которой предъявляются требования технических регламентов, кроме зданий и сооружений.
Для зданий и сооружений оценка соответствия проводится в соответствии с техническим регламентом «О безопасности зданий и сооружений» в форме:
удостоверения соответствия результатов инженерных изысканий требованиям регламента;
удостоверения соответствия проектной документации перед началом строительства требованиям регламента;
удостоверения соответствия перед вводом в эксплуатацию характеристик здания или сооружения, строительство которых завершено, требованиям регламента;
периодического удостоверения при эксплуатации соответствия характеристик требованиям регламента и проектной документации[21].
После вступления технического регламента Таможенного союза производитель может выбрать любой тип стандарта из входящих в перечень к регламенту: межгосударственные стандарты или национальные стандарты любого государства, входящего в Таможенный союз. Например, российское предприятие имеет право производить свою продукцию по стандартам Белоруссии и продавать в России[22].
В перечнях к техническим регламентам в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента существуют стандарты, позволяющие вместо выполнения конкретных решений приведенных в стандартах оценить риск:
ТР ТС 010/2011 О безопасности машин и оборудования — ГОСТ ЕН 1050—2002 Безопасность машин. Принципы оценки и определения риска, СТБ ЕН 13478-2006 Безопасность машин. Противопожарная защита, СТБ ИСО 13849-2-2005 Безопасность машин. Элементы безопасности систем управления. Часть 2. Валидация;
ТР ТС 011/2011 Безопасность лифтов — ГОСТ Р 53387-2009 (ИСО/ТС 14798:2006) Лифты, эскалаторы и пассажирские конвейеры. Методология анализа и снижения риска.
В мировой практике успешно используются опробованные системы управления рисками. Для пищевой и медицинской продукции популярны и хорошо зарекомендовали себя стандарты HACCP и GMP. Для обеспечения безопасности технических систем широко используется технологии IDEF, CALS, SADT, CASE. Отличительная особенность этих технологий — жесткая регламентация всех стадий жизненного цикла продукции, а не требований к самой продукции[23].
Подтверждение соответствия
В отличие от других способов оценки соответствия, подтверждение соответствия применяется до стадии выпуска продукции в обращение и может быть осуществлено как изготовителями (поставщиками), то есть первой стороной (декларирование соответствия), так и независимыми от изготовителей (поставщиков) и потребителей (заказчиков) органами — третьей стороной (сертификация)[24].
Если впервые выпускаемая в обращение продукция подлежит обязательной сертификации и в отношении неё отсутствуют или не могут быть применены документы в области стандартизации, применяемые на добровольной основе для обеспечения соблюдения требований технического регламента, изготовитель вправе осуществить декларирование соответствия на основании собственных доказательств[20]:Ст. 25.
Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу[20]:Ст. 23.
Технические регламенты Евразийского экономического (Таможенного) союза
Конституция Российской Федерации относит к ведению Российской Федерации: федеральные энергетические системы, ядерную энергетику, расщепляющиеся материалы; федеральные транспорт, пути сообщения, информация и связь; деятельность в космосе; оборонное производство; производство ядовитых веществ, наркотических средств и порядок их использования[25].
В 2011 году для технического регулирования в рамках Таможенного союза принята европейская система «нового подхода», который предусматривает возможность установления в технических регламентах обобщенных требований безопасности, а конкретных требований — в стандартах[26].
Республика Беларусь, Республика Казахстан и Российская Федерация приступили к созданию единой системы технического регулирования. Правительственные инстанции трех стран передают свои полномочия по принятию технических регламентов Комиссии Таможенного союза. Одновременно с этим эта Комиссия осуществляет и координацию усилий трёх стран во всей сфере технического регулирования. В момент вступления в силу технических регламентов Таможенного союза национальные нормы прекращают своё действие. К 1 января 2012 года должны были функционировать только наднациональные нормы. Технические регламенты имеют прямое действие на территории трёх стран[27].
Технические регламенты гармонизируются с законодательством Евросоюза. Например, ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» гармонизирован с Директивой Евросоюза 2006/95/ЕС. Но имеются отличия в части процедур подтверждения соответствия[28].
В график разработки первоочередных технических регламентов Таможенного союза на 2011 были включены 47 регламентов[29].
После вступления технического регламента Таможенного союза ранее действующий национальный государственный надзор в этой области перестает действовать. Новые надзорные органы должны определяться решением правительства. 15 февраля 2013 вступил в силу технический регламент Таможенного союза о безопасности лифтов, Ростехнадзор утратил право контроля над этой отраслью[30]. Право на надзор вернулось 13 мая после принятия постановления правительства[31]. Контроль и надзор за соблюдением обязательных требований национальных стандартов и технических регламентов до принятия Правительством Российской Федерации решения о передаче этих функций другим федеральным органам исполнительной власти осуществляет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии[32].
Единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза, утверждается решением Совета ЕЭК[33][34].
О безопасности строительных материалов и изделий[102]
Примечания:
Внутригосударственное согласование — проект технического регламента прошел публичное обсуждение и внесен на внутригосударственное согласование.
Публичное обсуждение — проект технического регламента внесен на публичное обсуждение.
Технические регламенты России
В соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе (Астана, 29 мая 2014 г.) со дня вступления в силу технического регламента Союза на территориях государств-членов соответствующие обязательные требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные законодательством государств-членов или актами Комиссии, действуют только в части, определённой переходными положениями, и с даты завершения действия переходных положений, определённых техническим регламентом Союза и (или) актом Комиссии, не применяются для выпуска продукции в обращение, оценки соответствия объектов технического регулирования, государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов Союза (данные положения не распространяются на применение санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер).
Технические регламенты, принятые постановлениями правительства до 1 января 2020 года, не попали под регуляторную гильотину[103].
↑Руководство по выполнению директив, базирующихся на принципах Нового подхода и Глобального подхода п. 2.3.2 Ввод в эксплуатацию Европейское Сообщество, 2000 ISBN 92-828-7500-8
↑«Правила безопасности и правила устройства для электротехнических сооружений сильного тока низкого и высокого напряжений» с пояснениями, составленными инж. Л. П. Подольским. —Москва; Ленинград: ОНТИ, Глав. ред. энергетич. лит-ры, 1937 (Ленинград : тип. им. Евг. Соколовой). 384 с.
↑ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 13 мая 2013 г. № 407 Об уполномоченных органах Российской Федерации по обеспечению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов Таможенного союза
↑Постановление Правительства РФ от 17.06.2004 № 294 О Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии п. 6
↑Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.04.2024 N 52 «О внесении изменений в некоторые решения Совета Евразийской экономической комиссии»
↑Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 N 797 Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
↑Постановление Правительства РФ от 14.06.2019 N 761 О признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 7 октября 2016 г. N 1019
↑ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 29 декабря 2012 года № 1474 О применении некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросам технического регулирования и об органах государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза "О требованиях к автомобильному и авиационному бензину, дизельному и судовому топливу, топливу для реактивных двигателей и топочному мазуту"
↑Федеральный закон от 2 мая 2015 г. № 126-ФЗ "О признании утратившими силу отдельных законодательных актов Российской Федерации"
↑ 1229 июня 2015 года № 165-ФЗ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ ОТДЕЛЬНЫХ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫХ АКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
↑ 12Постановление Правительства Российской Федерации от 10.02.2015 № 109 "О признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации"
↑[Федеральный закон от 02.11.2013 № 300-ФЗ "О признании утратившими силу отдельных законодательных актов (положений законодательных актов) Российской Федерации"]
↑ 123ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 19 сентября 2013 г. № 827 О признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
↑ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 ноября 2012 г. № 1141 О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ НЕКОТОРЫХ АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
↑ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 6 февраля 2012 г. № 90 О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ НЕКОТОРЫХ АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В ОБЛАСТИ БЕЗОПАСНОСТИ ПИРОТЕХНИЧЕСКИХ СОСТАВОВ И СОДЕРЖАЩИХ ИХ ИЗДЕЛИЙ
↑Постановление Правительства РФ от 16 ноября 2012 г. № 1175 "О признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросам безопасности лифтов"
↑Постановление Правительства РФ от 1 ноября 2012 г. № 1120 "О признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2010 г. № 65"