O concentrado do complexo de protrombínicos (CCP), também conhecido como complexo do fator IX, é um medicamento feito de factores de coagulação sanguíneaII, IX, e X.[1] Algumas versões contêm também o fator VII.[2] É utilizado para tratar e prevenir a hemorragia na hemofilia B quando o fator plaquetário IX puro não está presente.[1][3] Pode também ser usado em pessoas com um número insuficiente destes factores, por diversas razões, como nos casos de terapia anticoagulante com varfarina.[3] É administrada por via intravenosa.[1]
O concentrado do complexo de protrombínicos entrou para uso médico, na década de 1960.[5] Consta na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde, considerados os mais eficazes e seguros para responder às necessidades de um sistema de saúde.[6][7] É feito a partir do plasma humano.[4] Existe também uma versão disponível feita a partir métodos recombinantes que apenas contém o fator IX.[8] Nos Estados Unidos, uma dose de PCC custa cerca de US$ 900.[9] Podem ser encontradas disponíveis diferentes formulações a nível internacional.[10]
Usos médicos
PCC anula os efeitos da varfarina e de outros anticoagulantes antagonistas da vitamina K e é utilizado em caso de sangramento significativo em pacientes com coagulopatia (INR > 8.0, tempo de protrombina prolongado). É também utilizado quando o paciente tem que ser submetido a uma operação de emergência.[11] Outras indicações estão associadas a distúrbios de um dos fatores de coagulação, tanto congénitos ou em reflexo da doença hepática e hemofilia.[11] Várias directrizes, incluindo da American College of Chest Physicians,[12] recomendam o uso do CCP para reverter os efeitos da varfarina em pacientes com hemorragias severas.[13][14][15]
Contra-indicações
O factor plaquetário 4 pode provocar heparina trombocitopenia induzida
O folheto da embalagem indica que o PCC é contra-indicado em pacientes com coagulação intravascular disseminada, uma activação patológica da coagulação,[16] isto porque fornecer fatores de coagulação seria alimentar ainda mais este processo. No entanto, a administração do CCP pode restaurar a normal coagulação em caso de défice dos factores de coagulação. Como os produtos CCP contêm heparina, estes são contra-indicados em pacientes com trompocitopenia induzida por heparina.[16]
Química
O CCP contém um certo número de fatores de coagulação do sangue. Normalmente, isso inclui o fator II, IX, e X.[1] Algumas versões contêm o fator VII, a proteína C e a proteína S. A heparina pode contribuir para impedir a ativação precose dos fatores.[2]
História
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos anunciou a aprovação de Kcentra em 30 de abril de 2013, e avaliou a Kcentra com o estatuto de medicamento órfão, em dezembro de 2012.[17]
↑Haemostasis and Thrombosis Task Force for the British Committee for Standards in Haematology. Guidelines on oral anticoagulation: 3rd edition. Br J Haematol. 1998;101:374-387.
↑Baker, R. I.; Coughlin, P. B.; Gallus, A. S.; Harper, P. L.; Salem, H. H.; Wood, E. M.; Warfarin Reversal Consensus, G. (2004). «Warfarin reversal: Consensus guidelines, on behalf of the Australasian Society of Thrombosis and Haemostasis». The Medical Journal of Australia. 181 (9): 492–497. PMID15516194
↑Palareti, G. (1998). «A guide to oral anticoagulant therapy. Italian Federation of Anticoagulation Clinics». Haemostasis. 28 Suppl 1: 1–46. PMID9820837
