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利用者:Akaniji/純度試験公定法日本政府によって遵守しなければならない基準が定められている成分の測定にあっては、次に挙げる公定法のとおりに分析して実測値を得なければならない。
慣用法
公定書
確認試験確認試験（かくにんしけん、英：identification）とは、医薬品や食品等に含まれる有効成分を特異的に検出する成分測定である。 有効成分が検出されない医薬品や食品等は、類似物質へのすり替えや原料の入れ忘れ等が懸念される不良品として、販売等が禁止される。 定量法定量法（ていりょうほう、英：assay）とは、医薬品や食品等に含まれる有効成分を定量する成分測定である。 有効成分が成分規格未満または超過して検出された医薬品や食品等は、劣化や類似物質の混入、原料の調合ミス等が懸念される不良品として、販売等が禁止される。 表示量に対してどれだけの誤差が認められるかについては、
純度試験純度試験（じゅんどしけん、英：impurities）とは、医薬品や食品等に含まれやすい特定の不純物を検出、定量する成分測定である。 成分規格を超える不純物が検出された医薬品や食品等は、不純物の含まれる不良品として、販売等が禁止される。 不純物が検出限界未満であることを確かめるために行う定性的な限度試験と、一定量以下であることを確かめるために行う定量試験がある。 不純物としては、類縁物質、重金属、残留溶媒[11]、食中毒菌などが想定されて行われる。 関連項目脚注
参考文献
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Index:
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