Acqua per preparazioni iniettabili

Acqua per preparazioni iniettabili
Caratteristiche generali
Formula bruta o molecolare	H2O
Numero CAS	7732-18-5
Indicazioni di sicurezza

L'acqua per preparazioni iniettabili è un'acqua di altissima qualità senza contaminazioni significative, nell'elenco dei medicinali essenziali dell'Organizzazione mondiale della sanità.

L'acqua per preparazioni iniettabili viene generalmente prodotta mediante distillazione o osmosi inversa; dovrebbe contenere < 1 mg di elementi diversi dall'acqua ogni 100 ml.

Una versione sterile viene utilizzata per la produzione di soluzioni che verranno somministrate per iniezione: prima di tale uso, in genere, devono essere aggiunte altre sostanze per rendere la soluzione più o meno isotonica (se viene somministrata per iniezione endovenosa senza renderla approssimativamente isotonica, possono verificarsi emolisi o altre problematiche cellulari).

Una versione non sterile può essere utilizzata nella produzione, e la sterilizzazione avviene successivamente nel processo di produzione.

Sono disponibili anche versioni con agenti che bloccano la crescita batterica.

Collegamenti esterni

• https://www.fda.gov/ICECI/Inspections/InspectionGuides/InspectionTechnicalGuides/ucm072925.htm
• https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-guideline-quality-water-pharmaceutical-use_en.pdf