Európai Gyógyszerügynökség

Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency)
Alapítva	1995
Székhely	Amszterdam (2019–, é. sz. 52° 20′ 14″, k. h. 4° 53′ 07″52.337111111111, 4.8852222222222, Domenico Scarlattilaan)
Ügyvezető igazgató	Emer Cooke[1]
Működési régió	Európai Gazdasági Térség[1]
Dolgozók száma	897[1]
EMA Pozíció Amszterdam térképén
é. sz. 52° 20′ 14″, k. h. 4° 53′ 07″52.337111111111, 4.8852222222222Koordináták: é. sz. 52° 20′ 14″, k. h. 4° 53′ 07″52.337111111111, 4.8852222222222
Az Európai Gyógyszerügynökség weboldala
A Wikimédia Commons tartalmaz Európai Gyógyszerügynökség témájú médiaállományokat.

Az Európai Gyógyszerügynökség (angolul: European Medicines Agency, rövidítve: EMA) az Európai Unió egyik ügynöksége. 1995-ben alapították. Ügyvezető igazgatója Emer Cooke. Munkatársainak száma 897.

Székhelye

Székhelye 1995 és 2019 között Londonban volt; a Brexit óta Amszterdamban van a központja. (A döntés a székhely áthelyezéséről 2017-ben született meg.)[2]

Feladatai

Az Európai Gazdasági Térség területén az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek tudományos kiértékelését, felügyeletét végzi, továbbá figyelemmel kíséri a biztonságosságukat.

Fő feladata az egészség védelme és előmozdítása a köz- és állategészségügy területén az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek értékelése és felügyelete által. Az Ügynökség gyógyszerkészítményekre vonatkozó európai forgalomba hozatali engedély-kérelmek tudományos értékelését látja el (centralizált eljárás). A centralizált eljárás alkalmazása esetén a vállalatok egyetlen egyesített forgalomba hozatali engedély-kérelmet nyújtanak be az Európai Gyógyszerügynökséghez.

Jegyzetek

1. Európai Gyógyszerügynökség (EMA). Európai Unió. (Hozzáférés: 2021. július 9.)
2. https://www.consilium.europa.eu/hu/press/press-releases/2017/11/20/european-medicines-agency-to-be-relocated-to-city-country/

Források

• Hivatalos honlapja

További információk

• Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló 726/2004/EK rendelet, a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló 1901/2006/EK rendelet