Вакцина Bio E проти COVID-19

Вакцина Bio E проти COVID-19
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус

фаза ІІІ клінічного дослідження в Індії

Шляхи введення в/м

Bio E COVID-19, відомий також під назвою BECOV2D — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений індійською компанією «Biological E. Limited», університетським медичним коледжем Бейлор та компанією «Dynavax Technologies».[1][2][3][4]

Клінічні дослідження

І-ІІ фаза клінічних досліджень

У I фазі клінічного дослідження було проведено дослідження для оцінки безпеки та імуногенності кандидата на вакцину у близько 360 учасників дослідження.[2] ІІ етап клінічного дослідження завершився у квітні 2021 року.[5][6]

ІІІ фаза клінічних досліджень

У квітні 2021 року агентство з контролю за лікарськими засобами Індії дозволив розпочати клінічні дослідження III фази кандидата на вакцину «Bio E COVID-19». Загалом 1268 здорових учасників у віці від 18 до 80 років відібрані з 15 місцевостей по всій Індії для проведення дослідження, та допущені для участі у широкомасштабному клінічному дослідженні III фази.[5]

Виробництво

У квітні 2021 року Міжнародна фінансова корпорація розвитку США повідомила про фінансування розширення виробничих потужностей компанії «Biological E. Limited» в Індії до кінця 2022 року. Це дозволить виробити щонайменше 1 мільярд доз вакцини.[7]

Див. також

Примітки

  1. ↑ A prospective open label randomised phase-I seamlessly followed by phase-II study to assess the safety, reactogenicity and immunogenicity of Biological E's novel Covid-19 vaccine containing Receptor Binding Domain of SARS-CoV-2 for protection against Covid-19 disease when administered intramuscularly in a two dose schedule (0, 28D) to healthy volunteers. ctri.nic.in. Clinical Trials Registry India. 13 січня 2021. CTRI/2020/11/029032. Архів оригіналу за 12 листопада 2020. (англ.)
  2. ↑ а б Leo L (16 листопада 2020). Biological E initiates human trials of vaccine. Mint. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 28 травня 2021. (англ.)
  3. ↑ CEPI partners with Biological E Limited to advance development and manufacture of COVID-19 vaccine candidate. cepi.net. CEPI. Архів оригіналу за 2 травня 2021. Процитовано 5 березня 2021. (англ.)
  4. ↑ Chui M (16 листопада 2020). Biological E. Limited and Baylor COVID-19 vaccine begins clinical trial in India. Baylor College of Medicine. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 28 травня 2021. (англ.)
  5. ↑ а б Leo, Leroy (24 квітня 2021). Biological E completes phase-2 covid vaccine trial, gets SEC nod for phase-3. mint (англ.). Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 28 травня 2021.
  6. ↑ Coronavirus | Biological E gets nod to start Phase III trials of COVID-19 vaccine. The Hindu (англ.). 24 квітня 2021. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 28 травня 2021.
  7. ↑ Basu, Nayanima (25 квітня 2021). US assures export of raw materials to India for Covid vaccines as Doval speaks to Sullivan. ThePrint. Архів оригіналу за 13 червня 2021. Процитовано 28 травня 2021. (англ.)

Посилання