|
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Этилметилгидроксипиридина сукцинат, ЭМГПС — химическое вещество, модифицированная молекула витамина B6. Относится к классу 3-оскипиридинов. По заявлению производителей, является антиоксидантом, оказывающим антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие[1]. Этилметилгидроксипиридина сукцинат применяется в России как нейропротектор и включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Минздрава РФ[1]. Этот препарат известен только в России и сопредельных странах, в западных странах в медицинской практике не применяется, научные доказательства его эффективности отсутствуют[1]. Павел Воробьев, председатель формулярного комитета РАМН, внес мексикор в свой список "неэффективных и бесполезных лекарств". Слепые плацебо-контролируемые рандомизированные испытания препарата на достаточном количестве испытуемых не проводились. Препарата нет в рекомендациях ВОЗ. Он не одобрен FDA и Европейским агентством лекарственных средств[2][1]. Препарат отсутствует в медицинской базе данных RxList[3]. На территории Европы, США, Канады, Великобритании, Израиля и Австралии использование препарата запрещено в связу с отсутствием слепых плацебо-контролируемых испытаний препарата международно признанными фармакологическими организациями. Химическое название2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат Фармакологические свойстваЭМГПС состоит из двух связанных соединений: 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина и сукцината. По утверждению производителя, оказывает антиоксидантный, антигипоксантный, ноотропный, антиамнестический, анксиолитический и мембраностабилизирующий эффекты, а также уменьшение глутаматной эксайтотоксичности[1][4]. Эффективность и безопасностьНаучные доказательства эффективности этилметилгидроксипиридина сукцината при лечении последствий инсульта, нарушений мозгового кровообращения и гипоксии мозга отсутствуют, все имеющиеся исследования не соответствуют критериям доказательной медицины. В некоторых случаях препарат применяется без соблюдения рекомендаций, указанных производителем в инструкции к лекарственному средству[1]. Клинические исследованияИсследования надлежащего качества по этилметилгидроксипиридина сукцинату отсутствуют[1]. На 2014 год в международных базах данных научных статей существовало единственное клиническое исследование, дизайн которого мог бы позволить сделать выводы высокой степени убедительности: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ЭМГПС в остром периоде ишемического инсульта 2006 года[1]. Однако при его анализе выявились серьёзные недостатки дизайна: малое число пациентов, существенная разница между группами лекарства и плацебо, отсутствует ключевая информация о пациентах. В результатах работы величина эффекта в группах плацебо и лекарства небольшая и может быть связана с разницей между пациентами, отобранными в каждую группу. Также имеются противоречия в числовых данных, указанных в разных частях статьи. Такие недостатки статьи не позволяют согласиться с выводом, сделанным её авторами, которые посчитали этилметилгидроксипиридина сукцинат эффективным при инсульте[1]. Два российских мета-анализа ЭМГПС, включающих одно двойное слепое исследование при терапии инсульта с небольшой группой пациентов, опубликованы в статье Вознюка с соавторами[5], и Захарова с соавторами[6][7]. ПрименениеСогласно инструкциям производителей, этилметилгидроксипиридина сукцинат в разных лекарственных формах можно применять при острых нарушениях мозгового кровообращения, черепно-мозговых травмах, дисциркуляторной энцефалопатии, хронической ишемии мозга, синдроме вегетативной дистонии, когнитивных и тревожных расстройств. Также производители рекомендуют мексикор в комплексной терапии острого инфаркта миокарда, первичной открытоугольной глаукомы, абстинентного синдрома при алкоголизме, острой интоксикации антипсихотическими средствами, а также при острых гнойно-воспалительных процессах в брюшной полости[8]. При этом единственное (небольшое) слепое клиническое исследование проводилось только при терапии острой фазы инсульта; остальные варианты терапии, рекомендуемые производителем, не были испытаны в двойных слепых плацебо-контролируемых испытаниях. География производства и использованияПрепараты на основе ЭМГПС производятся в России, Белоруссии, Украине. Также зарегистрированы в Азербайджане, Армении, Грузии, Казахстане, Кыргызстане, Молдове, Монголии, Таджикистане, Туркменистане, Узбекистане[9]. Примечания
Литература
Ссылки
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
