Вакцина Valneva против COVID-19

Вакцина Valneva против COVID-19
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения
Способы введения
внутримышечно
Другие названия
VLA2001

VLA2001, или «вакцина Valneva от COVID-19» — вакцина-кандидат от COVID-19, разработанная французско-австрийской биотехнологической фирмой Valneva.

Разработка вакцины

Кандидатную инактивированную вакцину против COVID-19 на основе цельного вируса, VLA2001[1], компания Valneva разработала на основе их вакцины Ixiaro против японского энцефалита, которая прошла испытания фазы 1/2 в Великобритании[2][3]. В испытании фазы 1/2 участвовали 150 человек, тестировавших три уровня доз на безопасность, переносимость и иммуногенность. Испытание было завершено к 15 февраля 2021 года, а полная отчётность была завершена к августу 2021 года[4].

Valneva заключила соглашения с правительством Великобритании о поставках до 100 миллионов доз, которые будут произведены на собственном предприятии в Ливингстоне, Шотландия. Правительство Великобритании предварительно заказало 60 миллионов доз[1][2]. Испытания поддерживались Национальным институтом исследований в области здравоохранения Великобритании и четырьмя британскими университетами[4]. Благодаря государственной поддержке, Valneva сразу перешла к 3 этапу исследований и развила производственные мощности до полной оценки результатов исследования фаз 1/2, вместо традиционного более медленного последовательного подхода, который имеет более низкий финансовый риск[5].

В конце октября фирма заявила о хороших результатах испытаний на третьей фазе, и в прессе появились надежды на быстрое признания вакцины в Великобритании и Европе ещё в 2021 году [6].

Вакцина была одобрена в Великобритании и Евросоюзе, также заказы на неё поступили из ОАЭ и Бахрейна. Однако, из-за появления других вакцин, производство VLA2001 было прекращено в августе 2022 года, в конце 2022 года остатки произведенных вакцин были списаны[7].

Примечания

  1. 1 2 VLA2001 COVID-19 Vaccine (амер. англ.). www.precisionvaccinations.com. Дата обращения: 2 февраля 2021. Архивировано 13 января 2021 года.
  2. 1 2 "Covid: Clinical trials begin for Valneva vaccine". BBC News. 2020-12-16. Архивировано 5 февраля 2021. Дата обращения: 2 февраля 2021.
  3. Valneva Initiates Phase 1/2 Clinical Study of Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate – Valneva (амер. англ.). Дата обращения: 2 февраля 2021. Архивировано 17 января 2021 года.
  4. 1 2 Dose Finding Study to Evaluate Safety, Tolerability and Immunogenicity of an Inactiviated Adjuvanted Sars-Cov-2 Virus Vaccine Candidate Against Covid-19 in Healthy Adults - Full Text View - ClinicalTrials.gov (англ.). clinicaltrials.gov. Дата обращения: 2 февраля 2021. Архивировано 14 февраля 2021 года.
  5. Q&A with Valneva: UK Government scales up Covid-19 manufacturing. www.pharmaceutical-technology.com. Дата обращения: 2 февраля 2021. Архивировано 26 января 2021 года.
  6. Erster europäischer Corona-Impfstoff aus inaktivierten Viren besteht Phase-3-Test. Дата обращения: 20 октября 2021. Архивировано 20 октября 2021 года.
  7. Annual Report 2023 (Form 20-F) (англ.). Valneva SE. Дата обращения: 9 декабря 2024.