Penipuan farmasi adalah istilah untuk menggambarkan beberapa aktivitas ilegal yang melibatkan pembuatan, pemasaran, dan distribusi obat-obatan.
Sejarah
Karena kurangnya regulasi dan penegakan hukum, kualitas, keamanan dan efektivitas obat-obatan yang diimpor dan diproduksi secara lokal di banyak negara berkembang tidak dapat dijamin. Akibatnya, penyelundupan dan impor ilegal obat-obatan menjadi hal yang umum. Obat-obatan substandar dan palsu kemudian tidak hanya dijual di negara-negara ini tetapi juga diekspor atau diekspor ulang.[1] Menurut Organisasi Kepabeanan Dunia, obat-obatan palsu adalah industri senilai $200 miliar per tahun yang menewaskan ratusan ribu orang setiap tahunnya.[2]
Frase “penipuan farmasi” diusulkan oleh Ellen 't Hoen dari Dokter Lintas Batas (MHA), selama pertemuan Majelis Kesehatan Dunia (WHA) ke-61 di Jenewa. Dia mengusulkan frase tersebut sebagai tanggapan atas kontroversi penggunaan istilah “pemalsuan” dalam draf resolusi WHA, untuk menggambarkan aktivitas yang sering melibatkan risiko kesehatan dari obat-obatan yang tidak aman, substandar atau palsu. Penggunaan istilah pemalsuan bermasalah dan tidak akurat untuk menggambarkan semua aktivitas ini, dan para ahli kesehatan sedang mencari istilah baru untuk secara kolektif menggambarkan aktivitas berbahaya ini.
Definisi
Penipuan farmasi mengacu pada:
- Perdagangan yang melibatkan obat-obatan palsu: praktik mengklaim secara salah sebagai produk resmi dari perusahaan lain, termasuk tetapi tidak terbatas pada penggunaan tanda perusahaan lain untuk menipu publik.[3]
- Sengaja memproduksi dan memasarkan produk yang tidak mengandung bahan aktif yang diperlukan atau tidak mengandung jumlah bahan aktif yang benar.[4][5]
- Pengemasan dan pelabelan obat-obatan yang membuat klaim palsu mengenai sifat medis, termasuk tetapi tidak terbatas pada bahan medis aktif, tanggal kadaluarsa produk, atau metode penyimpanan.[6]
- Pemasaran produk dengan klaim palsu mengenai efikasi produk yang akan menyebabkan penggunaan obat yang tidak rasional[7][8] atau sengaja gagal memberikan informasi tentang kekhawatiran keamanan produk.
- Penekanan data secara sengaja, termasuk bukti dari uji klinis, yang mengungkapkan efek samping dari obat.[9][10]
Contoh
Sebagai tanggapan terhadap wabah meningitis di Niger dari Februari hingga Mei 1995 (41.000 kasus dilaporkan), otoritas Niger mengadakan kampanye vaksinasi yang luas. Pada Maret 1995, Niger menerima sumbangan 88.000 vaksin Pasteur Mérieux dan SmithKline Beecham dari negara tetangga Nigeria. Tim MSF yang bekerja dengan otoritas kesehatan setempat memperhatikan bahwa vaksin dari Nigeria memiliki penampilan yang tidak biasa dan pertanyaan diajukan. Laboratorium Pasteur Mérieux memastikan bahwa nomor batch dan tanggal kadaluarsa tidak sesuai dengan catatan pembuatan mereka. Obat-obatan yang disediakan oleh perusahaan-perusahaan ini telah diganti dengan obat-obatan palsu. Tes yang dilakukan menemukan tidak ada jejak produk aktif, yang menegaskan bahwa mereka adalah palsu. Namun, botol dan label disalin dengan sempurna. Menurut perkiraan, sekitar 60.000 orang divaksinasi dengan vaksin palsu dari total 5 juta yang divaksinasi selama kampanye tersebut.[11]
Referensi
- ^ "Substandard and counterfeit medicines (Fact sheet N°275)". Media centre. World Health Organization. November 2003. Diarsipkan dari versi asli tanggal 2012-04-28. Diakses tanggal 12 March 2012.
- ^ Irish, John (10 June 2010). "Customs group to fight $200 bln bogus drug industry". Paris, France: Reuters.
- ^ Sixty-First World Health Assembly (7 April 2008), Counterfeit medical products: Report by the Secretariat (A61/16, Provisional agenda item 11.13) (PDF), World Health Organisation, diarsipkan dari versi asli (PDF) tanggal 22 April 2009 , Report by the Secretariat, A61/16, 7 April 2008.
- ^ Wellcome Trust (13 February 2008). "Fake Malaria Drugs Made In China: Tracking Down The Threat To Global Health". ScienceDaily.
- ^ Newton, Paul N; Fernandez, Facundo M; Plançon, Aline; Mildenhall, Dallas C; Green, Michael D; Li, Ziyong; Christophel, Eva Maria; Phanouvong, Souly; Howells, Stephen (12 February 2008). "A Collaborative Epidemiological Investigation into the Criminal Fake Artesunate Trade in South East Asia". PLOS Med. PLOS. 5: e32. doi:10.1371/journal.pmed.0050032. PMC 2235893
. PMID 18271620.
- ^ Panosian Dunavan, Claire (9 May 2008). "Drug safety crisis hits home: Facing the tainted heparin threat and other pharmaceutical concerns, patients must speak up — and the government must crack down". The Baltimore Sun. Diarsipkan dari versi asli tanggal 16 May 2008.
- ^ Laing, R.O. (1990). "Rational Drug Use: An Unsolved Problem". Tropical Doctor. 20 (3): 101–103. doi:10.1177/004947559002000303. PMID 2219416.
- ^ Rational use of medicines: progress in implementing the WHO medicines strategy, Report by the Secretariat (EB118/6, Executive Board, 118th Session) (PDF), 11 May 2006, diarsipkan dari versi asli (PDF) tanggal 20 May 2008
- ^ Silverman, Ed (3 July 2005). "2000 study by Merck showed Vioxx risk Results not given to FDA". Star-Ledger.
- ^ Mehrbanm, Morse (July–August 1998), "Failure to disclose adverse health consequences of a product constitutes health fraud", NCRHI Newsletter
- ^ Pécoul, B; Chirac, P; Trouiller, P; Pinel, J (27 January 1999). "Access to essential drugs in poor countries: a lost battle?". Journal of the American Medical Association. 281: 361–367. doi:10.1001/jama.281.4.361. PMID 9929090.
