比玛卢单抗（INN：Bimagrumab，开发代号：BYM338）是诺华公司开发的一种人单克隆抗体，用于治疗病理性肌肉损失和无力。它结合并抑制2B型激活素受体。[1]
比玛卢单抗必须在医院或诊所静脉注射。该药物半衰期长，每月给药一次。[2]
研发历史
2013年8月20日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布比玛卢单抗获得了针对散发性包涵体肌炎的突破性疗法认定。[3]
2014年，比玛卢单抗进入II期开发，一些研究表明了临床效果。[4]诺华计划于2016年向FDA申请批准使用比玛卢单抗治疗包涵体肌炎患者。[5]
2016年4月，诺华宣布比玛卢单抗在针对散发性包涵体肌炎的IIb/III期研究中失败。[6]2021年1月，一项新研究证实，比玛卢单抗治疗对于治疗肥胖和2型糖尿病成年患者的过度肥胖和代谢紊乱是安全有效的。[7]2023年1月，该药物进入治疗肥胖症的IIb期试验。[2]
参考资料
- ^ Garito T, Zakaria M, Papanicolaou DA, Li Y, Pinot P, Petricoul O, et al. Effects of bimagrumab, an activin receptor type II inhibitor, on pituitary neurohormonal axes. Clinical Endocrinology. June 2018, 88 (6): 908–919. PMID 29566437. S2CID 5019650. doi:10.1111/cen.13601.
- ^ 2.0 2.1 GlobalData Healthcare. Versanis' bimagrumab, first-in-class obesity therapy, enters Phase IIb of development. Pharmaceutical Technology. 2023-01-17 [2023-05-27]. （原始内容存档于2023-11-20） （美国英语）.
- ^ Novartis receives FDA breakthrough therapy designation for BYM338 (bimagrumab) for sporadic inclusion body myositis (sIBM). Novartis AG. 23 August 2013 [20 August 2013]. （原始内容存档于19 February 2014）.
- ^ Amato AA, Sivakumar K, Goyal N, David WS, Salajegheh M, Praestgaard J, et al. Treatment of sporadic inclusion body myositis with bimagrumab. Neurology. December 2014, 83 (24): 2239–2246. PMC 4277670
. PMID 25381300. doi:10.1212/WNL.0000000000001070.
- ^ Novartis: Planned filings 2015 to >=2019 (PDF). Novartis Investor Presentation. 27 January 2015 [27 May 2015]. （原始内容 (PDF)存档于7 February 2015）.
- ^ Carroll J. Novartis' 'breakthrough' muscle drug bimagrumab flunks a late-stage trial. Fierce Biotech. 21 April 2016 [2023-12-04]. （原始内容存档于2023-12-04）.
- ^ Medication shows promise for weight loss in patients with obesity, diabetes. EurekAlert!. [2021-01-20]. （原始内容存档于2021-04-08） （英语）.
