ZyCoV-D

ZyCoV-D
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
DrugBank DB15892
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус

ІІІ стадія клінічних досліджень

Шляхи введення в/м

ZyCoV-D — кандидат на вакцину проти COVID-19, який створений на основі плазміди ДНК «Cadila Healthcare» за підтримки Ради з питань наукових досліджень у біотехнології.

Клінічні дослідження

І та ІІ фази

У лютому 2020 року компанія «Cadila Healthcare» вирішила розпочати створення власної вакцини проти COVID-19 на основі плазміди ДНК у своєму Центрі технологій вакцин в Ахмадабаді.[1] Кандидат на вакцину успішно пройшов доклінічні випробування на моделях тварин. Звіт про дослідження був доступний через BioRxiv.[2] Після успішних доклінічних досліджень національний регулятор ліків Індії надав дозвіл на проведення I та II фаз клінічного дослідження на людях.[3]

Клінічні дослідження ІІ фази кандидата на вакцину проводились на понад 1000 добровольців як частина адаптивного мультицентричного I та II етапу з підвищенням дози, рандомізованим, подвійним сліпим плацебо-контрольованим методом.[4][5]

ІІІ фаза

У листопаді 2020 року компанія оголосила про проведення клінічного дослідження ІІІ фази кандидата на вакцину на 30 тисячах добровольців.[6] ІІІ фазу клінічних досліджень вирішено провести із введенням трьох доз вакцини, дослідження мало пройти у 5 районах чотирьох міст Індії.[7] У січні 2021 року генеральний регулятор ліків Індії дозволив проводити клінічні дослідження III фази на 26 тисячах учасників усередині країни.[8]

Див. також

Примітки

  1. ↑ Zydus Cadila launches a fast tracked programme to develop vaccine for the novel coronavirus, 2019-nCoV (COVID-19) (PDF). www.zyduscadila.com. Cadila Healthcare. Архів оригіналу (PDF) за 3 лютого 2021. Процитовано 8 березня 2021. [Архівовано 2021-02-03 у Wayback Machine.] (англ.)
  2. ↑ Dey A, Rajanathan C, Chandra H, Pericherla HP, Kumar S, Choonia HS, Bajpai M, Singh AK, Sinha A, Saini G, Dalal P, Vandriwala S, Raheem MA, Divate RD, Navlani NL, Sharma V, Parikh A, Prasath S, Rao S, Maithal K (26 січня 2021). Immunogenic Potential of DNA Vaccine candidate, ZyCoV-D against SARS-CoV-2 in Animal Models. bioRxiv: 2021.01.26.428240. doi:10.1101/2021.01.26.428240. {{cite journal}}: Недійсний |display-authors=6 (довідка) (англ.)
  3. ↑ A prospective, randomized, adaptive, phase I/II clinical study to evaluate the safety and immunogenicity of Novel Corona Virus −2019-nCov vaccine candidate of M/s Cadila Healthcare Limited by intradermal route in healthy subjects. ctri.nic.in. Clinical Trials Registry India. 15 грудня 2020. CTRI/2020/07/026352. Архів оригіналу за 22 листопада 2020. (англ.)
  4. ↑ Zydus Cadila’s ZyCov-D vaccine found to be ‘safe and immunogenic’. @businessline (англ.). The Hindu. 24 грудня 2020. Архів оригіналу за 25 січня 2021. Процитовано 8 березня 2021.
  5. ↑ Rawat K, Kumari P, Saha L (Лютий 2021). COVID-19 vaccine: A recent update in pipeline vaccines, their design and development strategies. European Journal of Pharmacology. 892: 173751. doi:10.1016/j.ejphar.2020.173751. PMID 33245898. (англ.)
  6. ↑ Thacker T (7 листопада 2020). Zydus Cadila to test ZyCoV-D on 30,000 patients in Phase-3 trials. The Economic Times. Архів оригіналу за 7 грудня 2020. Процитовано 8 березня 2021. (англ.)
  7. ↑ Covid 19 vaccine in India: Zydus Cadila begins enrolment for Phase 3 trial of ZyCoV-D in 4 cities. The Financial Express. 22 січня 2021. Архів оригіналу за 22 січня 2021. Процитовано 8 березня 2021. (англ.)
  8. ↑ DBT-BIRAC supported indigenously developed DNA Vaccine Candidate by Zydus Cadila, approved for Phase III clinical trials. pib.gov.in. Press Information Bureau. 3 січня 2021. Архів оригіналу за 5 березня 2021. Процитовано 8 березня 2021. (англ.)