Велаглюцераза альфа

Велаглюцераза альфа
Систематична назва (IUPAC)
?
Ідентифікатори
Номер CAS 884604-91-5
Код ATC A16AB10
PubChem ?
DrugBank DB06720
Хімічні дані
Формула C2532H3850N672O711S16 
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність N/A
Метаболізм ?
Період напіврозпаду Плазма: 5–12 хвилин (поглинається макрофагами)
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Licence data

EU, US

Кат. вагітності

?

Лег. статус

℞-only (US) ℞ Prescription only

Шляхи введення Внутрішньовенна ін'єкція

Велаглюцераза альфа (INN: Velaglucerase alfa) — це гідролітичний лізосомальний глюкоцереброзид-специфічний фермент, який є рекомбінантною формою глюкоцереброзидази (GBA). Рекомендується для довгострокової ферментної замісної терапії тим, хто хворіє на хворобу Гоше 1 типу. Послідовність амінокислот велаглюцерази альфа ідентична природному ферменту.[1] Препарат на основі цієї речовини був схвалений Управлінням з продовольства і медикаментів США 26 лютого 2010 року[2][3] і Європейським агентством з лікарських засобів у серпні 2010 року.[4]

Розробка

У 1996 році компанія "Шайєр Фарма" почала розробляти нові ліки для замісної ферментної терапії при лікуванні хвороби Гоше. у 2010 році компанія отримала дозвіл на використання діючої речовини велаглюцераза альфа в якості препарату "Впрів".[5]

Протипоказання та побічні ефекти

Підвищена чутливість до компонентів препарату.[6]

Найбільш поширені побічні ефекти включають біль у животі, головний біль, запаморочення, біль у кістках, артралгію (біль у суглобах), біль у спині, реакції гіперчутливості, слабкість (астенію) або втомлюваність, і гарячку або підвищену температуру тіла.[4]

Примітки

  1. ↑ Burrow T.A., Grabowski G.A. Velaglucerase alfa in the treatment of Gaucher disease type 1 [електронний ресурс] // Clinical investigation. — 2011. — vol. 1,2. — P. 285-293 (doi:10.4155/cli.10.21)
  2. ↑ Medical News Today: Shire Announces FDA Approval Of VPRIV (TM) (velaglucerase Alfa For Injection) For The Treatment Of Type 1 Gaucher Disease [Архівовано 29 листопада 2011 у Wayback Machine.], 26 February 2010
  3. ↑ Vpriv: FDA-Approved Drugs. U.S. FDA. Архів оригіналу за 3 квітня 2021. Процитовано 13 August 2020.
  4. ↑ а б Vpriv EPAR. EMA. Архів оригіналу за 29 жовтня 2020. Процитовано 13 August 2020.
  5. ↑ Гундобина О.С., Мовсисян Г.Б., Комарова Е.В., Намазова-Баранова Л.С. Эффективность и безопасность применения велаглюцеразы альфа у пациентов с болезнью Гоше 1-го типа (по данным международных исследований) [Архівовано 11 січня 2021 у Wayback Machine.] [електронний ресурс] // Педиатрическая фармакология. — 2014. — №11 (6). — С. 53 (doi: 10.15690/pf.v11i6.1215) (ISSN 1727-5776)
  6. ↑ Rx index — Довідник еквівалентності лікарських засобів [Текст] / За ред. І.А. Зупанця, В.П. Черниха: Довідкове, спеціалізоване, медичне, фармацевтичне видання 4-те вид. доп. та перероб. — К.: Фармацевт Практик, 2020. — 832 с. (ISBN 978-966-8156-21-2). — С. 165.

Зовішні посилання