Реслизумаб
Реслизумаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения бронхиальной астмы. Одобрен для применения: ЕС, США (2016)[1] 23 марта 2016 года FDA одобрило реслизумаб для использования с другими лекарствами от астмы для поддерживающего лечения тяжелой астмы у пациентов в возрасте 18 лет и старше. Реслизумаб одобрен для пациентов, у которых в анамнезе имеются тяжелые приступы астмы, несмотря на приём текущих лекарств от астмы[2]. 23 июня 2016 года Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало выдать разрешение на применение реслизумаба, предназначенного для дополнительного лечения взрослых пациентов с тяжелой эозинофильной астмой. Механизм действияСвязывается с IL-5 Клинические исследованияРеслизумаб впервые был использован для лечения эозинофильной астмы в 2008 году. В клиническом исследовании II фазы, проведённом на 106 пациентах, было выявлено, что реслизумаб снижает количество эозинофилов в мокроте. Кроме того, у пациентов, получавших реслизумаб, отмечалось улучшение функции дыхательных путей, и наблюдалась общая тенденция к улучшению контроля астмы по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Крупное клиническое исследование III фазы, проведенное на 981 пациенте, показало, что реслизумаб улучшает функцию лёгких, контроль астмы. Эти результаты привели к одобрению препарата FDA 23 марта 2016 года. Показания
ПротивопоказанияСпособ примененияПримечания
|