Достарлимаб

Достарлимаб
Химическое соединение
CAS
PubChem
DrugBank
Состав
Другие названия
TSR-042; WBP-285; dostarlimab-gxly; Jemperli

Достарлимаблекарственный препарат, противоопухолевое моноклональное антитело для лечения рака эндометрия[1][2][3] . Одобрен для применения в США[4][1][5][6] и Евросоюзе в апреле 2021 года[7][8].

Также препарат проходит клинические испытания для лечения колоректального рака[9]. В исследовании 12 пациентов с колоректальным раком II или III стадии, опубликованном в 2022 году, у всех 12 пациентов, принимавших достарлимаб, наступила ремиссия, дальнейшее лечение не требовалось[10][11][12]. Авторы заявили, что, насколько им известно, это первый и пока единственный случай, когда испытание лекарства от рака закончилось 100 % ремиссией[13][14].

Разработка

В 2020 году в рамках исследования GARNET было объявлено, что достарлимаб демонстрирует потенциал для лечения подгруппы женщин с рецидивирующим или распространённым раком эндометрия[15].

Одобрение

25 февраля 2021 года Комитет по лекарственным препаратам Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, в котором рекомендовал выдать условное разрешение на маркетинг достарлимаба, предназначенного для лечения некоторых видов рака эндометрия. Заявителем являлась компания GlaxoSmithKline Limited. Достарлимаб был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в апреле 2021 года.

Исследование эффективности лечения рака кишечника

В 2022 году было опубликовано исследование, по результатам которого 100 % пациентов, проходивших лечение препаратом без применения хирургических операций и радиотерапии, были излечены и находились в ремиссии в течение 6 месяцев[16].

Механизм действия

Связывается с PD-1.

Показания

Рак эндометрия[17].

Беременность

Женщины детородного возраста во время лечения и 4 мес. после него должны использовать методы контрацепции.

Способ применения

Побочные эффекты

Серьёзные побочные реакции у более 2 % пациентов включали сепсис, нарушения работы почек, инфекции мочевыводящих путей, боль в животе и пирексию.

Могут возникать иммуноопосредованные побочные реакции, включая пневмонит, колит, гепатит, различные эндокринопатии и нефрит[4][1].

Примечания

  1. 1 2 3 Jemperli- dostarlimab injection. DailyMed. Дата обращения: 28 апреля 2021. Архивировано 1 марта 2022 года.
  2. Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council - Dostarlimab Архивная копия от 24 сентября 2018 на Wayback Machine, American Medical Association.
  3. World Health Organization (2018). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 119" (PDF). WHO Drug Information. 32 (2). Архивировано (PDF) 11 августа 2020. Дата обращения: 26 марта 2022.
  4. 1 2 "FDA grants accelerated approval to dostarlimab-gxly for dMMR endometrial cancer". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 2021-04-22. Архивировано 22 апреля 2021. Дата обращения: 22 апреля 2021. {{cite press release}}: Указан более чем один параметр |accessdate= and |access-date= (справка) Public Domain Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии.
  5. Novel Drug Approvals for 2021 (англ.). FDA. Дата обращения: 1 марта 2022. Архивировано 3 марта 2022 года.
  6. Dostarlimab: First Approval (англ.) // Drugs. : journal. — 2021. — doi:10.1007/s40265-021-01539-5. — PMID 34106455.
  7. "European Commission Approves Jemperli (dostarlimab), the First Anti-PD-1 Therapy Approved for Recurrent or Advanced dMMR/MSI-H Endometrial Cancer in Europe" (Press release). AnaptysBio Inc. 2021-04-23. Архивировано 17 июля 2021. Дата обращения: 13 июля 2021 — GlobeNewswire. {{cite press release}}: Указан более чем один параметр |accessdate= and |access-date= (справка)
  8. "FDA Approves Jemperli (dostarlimab-gxly) for dMMR Endometrial Cancer" (Press release). AnaptysBio, Inc. 2021-04-22. Архивировано 19 августа 2021. Дата обращения: 18 августа 2021. {{cite press release}}: Указан более чем один параметр |accessdate= and |access-date= (справка)
  9. Наталья Кондратенко. Моноклональные антитела вылечили пациентов с раком прямой кишки. nplus1.ru. Дата обращения: 10 июня 2022. Архивировано 9 июня 2022 года.
  10. Andrea Cercek, Melissa Lumish, Jenna Sinopoli, Jill Weiss, Jinru Shia. PD-1 Blockade in Mismatch Repair–Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer // New England Journal of Medicine. — 2022-06-05. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/NEJMoa2201445. Архивировано 9 июня 2022 года.
  11. Gina Kolata. A Cancer Trial’s Unexpected Result: Remission in Every Patient // The New York Times. — 2022-06-07. Архивировано 6 июля 2022 года.
  12. Экспериментальное лекарство «вылечило» пациентов с раком кишечника // INFO24.RU. — 2022-06-08. Архивировано 3 июля 2022 года.
  13. Rectal Cancer Disappears After Experimental Use of Immunotherapy // Memorial Sloan Kettering Cancer Center. — 2022-06-05. Архивировано 7 июля 2022 года.
  14. Все больные раком, участвующие в испытаниях этого препарата, избавились от опухолей «впервые в истории» // Росбалт.RU. — 2022-06-08. Архивировано 7 июля 2022 года.
  15. GSK Presents New Data from the GARNET Study Demonstrating Potential of Dostarlimab to Treat a Subset of Women with Recurrent or Advanced Endometrial Cancer - Drugs.com MedNews. Drugs.com. Дата обращения: 29 апреля 2020. Архивировано 26 марта 2022 года.
  16. Andrea Cercek, Melissa Lumish, Jenna Sinopoli, N.P., Jill Weiss, Jinru Shia, Michelle Lamendola-Essel, D.H.Sc., Imane H. El Dika, Neil Segal, Marina Shcherba, Ryan Sugarman, Zsofia Stadler, Rona Yaeger, J. Joshua Smith, Benoit Rousseau, Guillem Argiles, Miteshkumar Patel, M.S., Avni Desai, Leonard B. Saltz, Maria Widmar, Krishna Iyer, Janie Zhang, Nicole Gianino, M.S., Christopher Crane, Paul B. Romesser, Emmanouil P. Pappou, Philip Paty, Julio Garcia-Aguilar, Mithat Gonen, Marc Gollub, Martin R. Weiser, Kurt A. Schalper, and Luis A. Diaz, Jr. PD-1 Blockade in Mismatch Repair–Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer (англ.). The New England Journal of Medicine (5 июня 2022).
  17. JEMPERLI- dostarlimab injection (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.