Biovigilance

La biovigilance a pour objectif de prévenir les risques liés à l'utilisation des organes, tissus, et cellules du corps humain, ainsi qu'aux produits (autres que les médicaments) qui en dérivent et aux dispositifs médicaux qui les incorporent[1].

En France, les règles de biovigilance sont définies par décret en Conseil d'État et sont codifiées dans le code de la santé publique[2]. Elles comprennent notamment des tests de dépistage des maladies transmissibles.

Le système d'organisation de la biovigilance a été revu en 2016[3]. L'activité de greffe en matière de biovigilance dépend désormais de l’Agence de biomédecine[4].

Notes et références

  1. « Biovigilance », sur Ministère de la Santé et de la Prévention (consulté le )
  2. « Section 3 : Biovigilance - Articles R1211-29 à R1211-39 », sur www.legifrance.gouv.fr (consulté le )
  3. « APMnews - Les nouvelles règles des systèmes de biovigilance et d'hémovigilance soumises à une consultation publique », sur www.apmnews.com (consulté le )
  4. « Une réforme sème le doute chez les vigies du médicament », Le Monde.fr,‎ (lire en ligne, consulté le )