EN 60601-2-21

EN 60601-2-21
Bereich Medizintechnik
Titel Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingswärmestrahlern
Erstveröffentlichung 1995
Letzte Ausgabe 2016
Übernahme von IEC 60601-2-21
Nationale Normen DIN EN 60601-2-21

Die EN 60601-2-21 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingswärmestrahlern“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.

Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-2-21 ist das Deutsche Institut für Normung.

Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-21. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-21 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.

Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien von Säuglingswärmestrahlern.

Gültigkeit

Die deutsche Ausgabe 12.1995 ist ab 6.1999 als Deutsche Norm angenommen.

  • Die aktuelle Fassung (12.1995) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
  • Im Januar 1998 wurde eine Änderungsausgabe A1 veröffentlicht.
  • Es wurde im September 2006 ein Entwurf zur Anwendung mit der 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 veröffentlicht.

Anwendungsbereich

Diese besonderen Festlegungen sind gültig für Säuglingswärmestrahler. Festlegungen für Säuglingswärmestrahler zur Verwendung außerhalb des Bereiches einer Krankenhaus-Säuglingspflegestation, Säuglingswärmestrahler mit einer Wärmematte und Säuglingswärmestrahler, die mit einer internen Stromversorgung gespeist werden, sind nicht Inhalt dieser Norm.

Zusatzinformation

Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-21 enthalten (Auszug):

  • Spannungsfestigkeit
  • Mechanische Gefährdungen
  • Infrarotstrahlung
  • Übermäßige Temperaturen
  • Genauigkeit der Betriebsdaten
  • Konstruktion
  • Spezielle Anforderungen an Säuglingswärmestrahler