de Clobazam

Strukturformel
Allgemeines
Freiname	Clobazam
Andere Namen	7-Chlor-1,5-dihydro-1-methyl-5-phenyl-1,5-benzodiazepin-2,4(3H)-dion (IUPAC)
Summenformel	C16H13ClN2O2
Externe Identifikatoren/Datenbanken
EG-Nummer	244-908-7
ECHA-InfoCard	100.040.810
PubChem	2789
ChemSpider	2687
DrugBank	DB00349
Wikidata	Q412164
Arzneistoffangaben
ATC-Code	N05BA09
Wirkstoffklasse	Benzodiazepine
Eigenschaften
Molare Masse	300,74 g·mol−1
Aggregatzustand	fest
Löslichkeit	praktisch unlöslich in Wasser; 1 g·l−1 bei 20 °C
Sicherheitshinweise
	Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung Achtung
H- und P-Sätze	H: 302‐336‐412
	P: 261‐264‐270‐271‐273‐301+312
Toxikologische Daten	580 mg·kg−1 (LD50, Maus, oral)
	Soweit möglich und gebräuchlich, werden SI-Einheiten verwendet.; Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen (0 °C, 1000 hPa).

Clobazam (Handelsname Frisium; Hersteller: Sanofi-Aventis) ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Benzodiazepine. Er wird in der Behandlung von Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen sowie zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepileptikum, Antikonvulsivum) eingesetzt.

Klinische Angaben

Anwendungsgebiete

Clobazam ist zugelassen als^[2]

Beruhigungsmittel zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen und
Antikonvulsivum zusätzlich zu einer Standardbehandlung von Patienten mit Epilepsie, die nicht anfallsfrei sind.

Gegenanzeigen

Clobazam darf nicht angewendet werden bei:^[2]

Überempfindlichkeit gegen Clobazam
Abhängigkeit von Arzneimitteln, Alkohol oder anderen Drogen
stillenden Frauen
akuter Vergiftung mit Alkohol oder anderen ZNS-aktiven Substanzen
Myasthenia gravis
schweren Leberschäden
Schlafapnoe
schweren Störungen der Atmung.

Clobazam darf nur unter besonderer Nutzen-Risiko-Abwägung und mit ggf. reduzierter Dosis gegeben werden bei:^[2]

vom Rückenmark oder vom Kleinhirn ausgehenden Ataxien
Schwangerschaft im ersten Trimenon
chronischer oder akuter respiratorischer Insuffizienz.

Entwicklung und Vermarktung

Clobazam wurde in den späten 1960er Jahren bei dem italienischen Unternehmen Laboratori Farmaceutici Maestretti in Mailand synthetisiert^[3] und später bei Hoechst zum Arzneimittel entwickelt. Es wurde seit Mitte/Ende der 1970er Jahre in vielen Ländern in den Handel gebracht, zunächst als Beruhigungsmittel und Anxiolytikum und später auch als Antikonvulsivum.

Rechtslage in Deutschland

Clobazam unterliegt der Gesetzgebung des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG). Hier ist es in die Anlage III (verkehrsfähige und verschreibungsfähige Betäubungsmittel) aufgenommen worden; ausgenommen sind Zubereitungen, die pro abgeteilter Form (Tablette, Zäpfchen, Ampulle) nicht mehr als 20 mg des Wirkstoffes und keine weiteren Betäubungsmittel enthalten. Bis zu dieser Dosis ist der Wirkstoff nur verschreibungspflichtig.

Handelsnamen

Frisium (D, A), Urbanyl (CH)^[4]

Einzelnachweise

↑ ^a ^b ^c ^d ^e Datenblatt Clobazam bei Sigma-Aldrich, abgerufen am 11. Januar 2025 (PDF).
↑ ^a ^b ^c Sanofi-Aventis: Fachinformation Frisium (Deutschland). Stand: März 2017.
↑ S. Rossi, O. Pirola, R. Maggi: Sintesi di 1,2,4,5-tetraidro-2,4-dicheto-3H-l,5 benzodiazepine. In: Chim Ind. 51, 1969, S. 479–483.
↑ Arzneimitteldatenbanken der Zulassungsbehörden (BfArM / PEI / BVL, AGES, swissmedic), Stand Oktober 2019.

[Sigma-1] Datenblatt Clobazam bei Sigma-Aldrich, abgerufen am 11. Januar 2025 (PDF).

[FI_Frisium-2] Sanofi-Aventis: Fachinformation Frisium (Deutschland). Stand: März 2017.

[3] S. Rossi, O. Pirola, R. Maggi: Sintesi di 1,2,4,5-tetraidro-2,4-dicheto-3H-l,5 benzodiazepine. In: Chim Ind. 51, 1969, S. 479–483.

[4] Arzneimitteldatenbanken der Zulassungsbehörden (BfArM / PEI / BVL, AGES, swissmedic), Stand Oktober 2019.

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