EN 60601-2-19

EN 60601-2-19
Bereich Medizintechnik
Titel Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-19: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingsinkubatoren
Kurzbeschreibung: 1996
Letzte Ausgabe 2016
Übernahme von IEC 60601-2-19
Nationale Normen DIN EN 60601-2-19

Die EN 60601-2-19 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-19: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingsinkubatoren“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.

Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-2-19 ist das Deutsche Institut für Normung.

Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-19. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-19 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.

Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien von Säuglingsinkubatoren.

Gültigkeit

Die deutsche Ausgabe 1.1998 ist ab 6.1999 als Deutsche Norm angenommen.

  • Die aktuelle Fassung (1.1998) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
  • Es wurde im August 2007 ein Entwurf zur Anwendung mit der 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 veröffentlicht.

Anwendungsbereich

Diese besonderen Festlegungen legen Sicherheitsanforderungen für Inkubatoren fest. Diese Norm gilt nicht für Transportinkubatoren, die zum Transport von Säuglingen verwendet werden (siehe EN 60601-2-20).

Zusatzinformation

Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-19 enthalten (Auszug):

  • Spannungsfestigkeit
  • Mechanische Gefährdungen
  • Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
  • Übermäßige Temperaturen
  • Reinigung
  • Menschliches Versagen/Fehlerfälle
  • Unterbrechung der Stromversorgung
  • Genauigkeit der Betriebsdaten
  • Konstruktion
  • Spezielle Anforderungen an Inkubatoren